商品名称：冻干静注人免疫球蛋白（pH4）
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字S19983038
生产厂商：同路生物制药股份有限公司
功能主治：原发性免疫球蛋白缺乏症，如×联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等； 继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等； 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病； 其他，如重症系统红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征等。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字S19983038 |
| 通用名称 | 冻干静注人免疫球蛋白（pH4） |
| 性状 | |
| 规格 | IgG含量5%，2.5g/瓶。 |
| 单位 | 瓶 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 用法： <br />冻干制剂采用严格的无菌操作，按规定量加入配套灭菌注射用水，轻轻旋摇（避免出现大量泡沫）使完全溶解。使用时，用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度：首次使用本品开始要慢，成人1.0毫升/分钟（10～20滴/分钟）；持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟（约60滴/分钟）。儿童滴速酌情减慢。 </p>用量： <br />1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400mg/Kg体重；维持剂量：200-400mg/Kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次； <br />2. 特发性血小板减少性紫癜：初始剂量：400mg/Kg体重/日，连续5日，维持剂量400mg/Kg体重/次，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次; <br />3. 川崎病：发病10日内使用。儿童治疗剂量按体重2.0g/Kg静117Y滴注，一次输完； <br />4. 重症感染：200-300mg/Kg体重/日，连续2~3日。 |
| 不良反应 | 一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况禾口生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。 |
| 用药禁忌 | 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 药用丁基胶塞，模制玻璃瓶，1瓶/盒，配灭菌注射用水一瓶（50ml/瓶）。 |
| 有效期 | 36个月。 |
| 生产企业 | 同路生物制药股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1．本品专供静脉输注用。并应单独输注，不得与其他药物混合输用。2．严禁用含氯化钠的溶液溶解本品。3．本品重溶后如呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。4．同路冻干静注人免疫球蛋白(pH4)开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。5．有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | DGJZRMYQDBPH4 |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 同路生物制药股份有限公司 |
