商品名称:氟哌啶醇片

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字H36020751

生产厂商:江西制药有限责任公司

功能主治:用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系不良反应较少,也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。

药品说明书

批准文号 国药准字H36020751
通用名称 氟哌啶醇片
性状
规格 2mg*100片
单位
类别
用药分类 处方药
用法用量 口服,从小剂量开始,起始剂量一次2~4mg,一日2~3次。逐渐增加至常用量一日10~40mg,维持剂量一日4~20mg。治疗抽动秽语综合症,一次1~2mg,一日2~3次。
不良反应 1.心血管类反应 已有服用氟哌啶醇导致心动过速、高血压,偶有心动过缓、低血压的报道。除了导致多形态的尖端扭转型室性心动过速的心电图改变外,还出现了QT延长和/或室性心律失常,这些症状在高剂量和易感患者中更易发生。氟哌啶醇治疗中,报道过猝死和意外死亡的病例,尚无法确定氟哌啶醇在所报告病例结果中所起的作用,但也不能排除氟哌啶醇引起死亡的可能性。此外,精神病患者在未接受氟哌啶醇治疗或接受其他抗精神病药物治疗时,也可能会发生猝死和意外死亡。2.神经精神反应 锥体外系反应(EPS),氟哌啶醇给药期间的锥体外系反应常有报道,通常发生在治疗的最初几天。可以表现为有帕金森综合征样症状、静坐不能或急性肌张力障碍(包括角弓反张和动眼神经危象)。一旦在服用低剂量时发生这些症状,那么在高剂量下更易发生上述症状及症状更严重的可能性更大。这些症状可以通过减少剂量或给予抗帕金森药物,如甲磺酸苯扎托品或盐酸苯海索来控制。值得注意的是,已报道过持续性锥体外系反应,在这种情况下需停药。肌张力障碍 类效应:肌张力异常的症状,表现为肌肉群的收缩异常延长,在药物治疗开始的几天可能发生在那些易受影响的患者身上。肌张力障碍症状包括:颈部肌肉痉挛,有时表现为渐进性喉咙发紧、吞咽困难、呼吸困难和/或舌突出。一旦在服用低剂量第一代抗精神病药物时发生上述症状,那么在高剂量下更易发生上述症状及症状更严重的可能性更大。在年纪较轻的男性人群中观察到其发生急性肌张力异常的风险升高。戒断症状 通常,接受短期治疗的患者,可以突然停用抗精神病药物。然而,一些需接受维持治疗的患者,在突然停药后会出现短暂的运动障碍症状。在某些情况下,除持续时间外,运动障碍与下文“迟发性运动障碍”项下描述的综合征难以区分。目前尚不清楚逐步停用抗精神病药物是否会降低戒断症状的发生率,但在获得更多证据之前,建议逐步停用氟哌啶醇。迟发性运动障碍 与所有抗精神病药物一样,氟哌啶醇与持续性运动障碍有关。迟发性运动障碍是一种潜在的不可逆转的、不自主的运动障碍综合征,可能出现在一些长期治疗的患者身上,也可能发生在药物治疗中断后。接受高剂量治疗的老年患者(尤其是女性),其风险似乎更大。这些症状是持续性的,且对于某些患者是不可逆转的。该综合征以舌、面、口、颌的节律性不自主运动为特征(如舌突出、脸颊肿胀、口皱、咀嚼运动)。有时可能伴随着肢体和躯干的不自主运动。目前尚无确切的方法来治疗迟发性运动障碍;抗帕金森药物通常不能缓解该综合征的症状。如果出现迟发性运动障碍的症状,建议停止服用所有的抗精神病药物。如恢复治疗,或调整剂量,或改用其他抗精神病药物治疗,可能会掩盖迟发性运动障碍的症状。据报道,舌头微小的蠕动可能是迟发性运动障碍的早期征兆,如果此时停药,则可能不会发展为完全综合征。其他神经精神反应 失眠、烦躁、焦虑、兴奋、激越、坐立不安、吞咽困难、食欲不振、镇静、困倦、抑郁、嗜睡、头痛、神志不清、谵妄、眩晕、震颤、惊厥、癫痫大发作、NMS、精神病症状恶化,包括幻觉和紧张性行为状态(这些状态可能与抗胆碱药物的戒断和/或治疗有关)。3.免疫系统反应 过敏反应。4.血液和淋巴系统反应 轻微且短暂的白细胞减少和白细胞增多、红细胞计数轻微减少、贫血、淋巴细胞增多、中性粒细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症。5.肝脏类反应 黄疸、肝功能检查异常、胆汁淤积。6.皮肤及皮下组织类反应 皮疹、瘙痒、出汗、痤疮、光过敏、脱发、多形性红斑、剥脱性皮炎。7.内分泌系统反应 高催乳素血症 8.代谢及营养障碍类反应 血糖异常、低钠血症、体重增加。9.胃肠系统反应 口干、厌食、便秘、腹泻、多涎、消化不良、恶心、呕吐、唾液分泌增多。10.肾脏及泌尿系统反应 尿潴留。11.呼吸系统、胸及纵膈反应 呼吸困难、喉水肿、喉痉挛、支气管痉挛和呼吸深度增加。12.眼器官反应 视觉障碍、视力模糊、白内障、视网膜病变。13.妊娠期、产褥期和围产期状况 新生儿戒断综合征。14.全身性反应 乏力、水肿、发热、热休克。15.生殖系统和乳腺反应 痛经、乳房不适、溢乳、乳房肿胀、乳腺痛、月经不规律、闭经、男性乳房女性化、阳痿、阴茎勃起异常、性功能障碍、性欲增加。16.其他 据报道,一名患有瓜氨酸血症(一种遗传性氨排泄障碍)的五岁半儿童,在使用氟哌啶醇后,出现了高氨血症。
用药禁忌 基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重症肌无力及对本品及所含成分过敏者。
药物相互作用
储藏
包装
有效期 24个月
生产企业 江西制药有限责任公司
剂型
注意事项
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 FPDCP
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 江西制药有限责任公司