商品名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H10980154
生产厂商：上海新亚药业有限公司
功能主治：1.本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染： |(1)上、下呼吸道感染； |(2)上、下泌尿道感染； |(3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染； |(4)败血症； |(5)脑膜炎； |(6)皮肤和软组织感染； |(7)骨骼和关节感染； |(8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。 |2.由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者的肾功能（参见用法与用量肾功能障碍患者的用药部分）。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H10980154 |
| 通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
| 性状 | |
| 规格 | 10瓶/盒 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。1．成人：常用量一日2～4g，严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。2．儿童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。 |
| 不良反应 | 通常不良事件是从临床试验期间及产品上市后的报告中收集的。很多事件可能是由用药以外的因素如潜伏的疾病引起的。由于多数情况下不可能确定特定的因果关系（甚至许多不良事件并不是药物不良反应），因此即便在不能确定是否由头孢哌酮/舒巴坦引起的情况下，我们也在此报告了所收集到的所有不良事件。（1）头孢哌酮/舒巴坦通常耐受良好，大多数不良反应为轻度或中度，可以耐受，不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应： ①胃肠道反应：与其他抗生素一样，头孢哌酮/舒巴坦最常见的副作用为胃肠道反应。有报道，腹泻/稀便最为常见（3.9%），其次为恶心和呕吐（0.6%）。 ②皮肤反应：有报道，与所有青霉素类和头孢菌素类抗生素一样，过敏反应表现为斑丘疹（0.6%）和荨麻疹（0.08%）。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。 ③血液系统：曾报道有患者出现中性粒细胞轻微减少（0.4%，5/1131）。与其他β-内酰胺类抗生素一样，长期使用本品可发生可逆性中性粒细胞减少症（0.5%，9/1696）。在治疗过程中，某些患者可出现直接库姆斯试验阳性反应（5.5%，15/269）。与文献中有关其他头孢菌素的报道一样，本品可降低血红蛋白（0.9%，13/1416）和血细胞比积（0.9%，13/1409）。曾发生过一过性嗜酸细胞增多（3.5%，40/1130）和血小板减少症（0.8%，11/1414）。有报道，发生过低凝血酶原血症（3.8%，10/262）。 ④其他：头痛（0.04%）、发热（0.5%）、注射部位疼痛（0.08%）和寒战（0.04%）。 ⑤实验室检查异常：曾发现肝功能一过性升高，血清门冬氨酸转氨酶（SGOT）为5.7%（94/1638），血清丙酮酸转氨酶（SGPT）为6.2%（95/1529），碱性磷酸酶为2.4%（37/1518），胆红素为1.2%（12/1040）。 ⑥局部反应：头孢哌酮/舒巴坦肌肉注射耐受良好，偶有注射后注射部位出现一过性疼痛。与其他青霉素类和头孢菌素类抗生素一样，当通过静脉插管注射头孢哌酮/舒巴坦时，某些患者可在注射部位发生静脉炎（0.1%）。（2）有报道，本品上市后还发生了下列不良反应：①一般不良反应：过敏反应（包括休克）。②心血管系统：低血压。③胃肠道：伪膜性肠炎。④造血系统：淋巴细胞减少症。⑤皮肤/附件：瘙痒，Steve-Johon综台征。⑥泌尿系统：血尿。⑦血管系统：血管炎。 |
| 用药禁忌 | 已知对青霉素类、舒巴坦，头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 上海新亚药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 曾在大鼠中进行了生殖研究，所用剂量高达人体用量的10 倍，未发现其生育能力受到损害， 也未发现药物有任何致畸作用。舒巴坦和头孢哌酮均可通过胎盘屏障， 但尚未在妊娠妇女中进行过足够的和有良好对照的试验。由于动物生殖研究的结果通常不能预测人体的情况， 因此， 只有在医生认为必要时孕妇才能使用本品。|哺乳期用药|只有少量的舒巴坦和头孢哌酮能分泌到人体的母乳中。 尽管只有少量的舒巴坦和头孢哌酮能够进入到母乳中， 但哺乳期妇女仍应小心使用本品。在伴有肾功能不全和肝功能受损的老年人群中进行了头孢哌酮/舒巴坦的药物动力学参数的研究， 与正常健康受试者相比，在这些患者中舒巴坦和头孢哌酮均显示出半衰期延长，药物清除减少和表观分布容积增加。舒巴坦的药物动力学参数与肾功能的损害程度高度相关， 而头孢哌酮的药物动力学参数则与肝功能的损害程度关系密切。本品儿童每日推荐剂量如下：||比例 头孢哌酮/舒巴坦（mg/kg） 头孢哌酮（mg/kg） 舒巴坦（mg/kg） 2:1 30-60 20-40 10-20 上述剂量分成等量，每6至12小时注射一次。在严重感染或难治性感染时，上述剂量可按2:1的比例增加到每日240mg/kg（头孢哌酮每日160mg/kg），分等量，每日给药2-4次（参见【儿童用药】婴儿用药部分及【药理毒理】临床前安全性资料儿童用药部分）。||新生儿用药||出生头一周的新生儿应每12小时给药一次。舒巴坦在患儿中的每日最高剂量不 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZSYTBPTNSBT |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 上海新亚药业有限公司 |
