商品名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20084314
生产厂商：山东威智百科药业有限公司
功能主治：1.本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染： (1)上、下呼吸道感染； (2)上、下泌尿道感染； (3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染； (4)败血症； (5)脑膜炎； (6)皮肤和软组织感染； (7)骨骼和关节感染； (8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。 2.由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者的肾功能（参见用法与用量肾功能障碍患者的用药部分）。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20084314 |
| 通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
| 性状 | |
| 规格 | 1.5g |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 本品应临用现配。成人用药： 本品成人每日推荐剂量如下：上述剂量分等量，每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，本品的每日剂量可增加到8克（1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4克）或 12克（2：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮8克，舒巴坦4克）。病情需要时，接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用 剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。 肝功能障碍患者的用药： 参见注意事项部分 肾功能障碍患者的用药： 肾功能明显降低的患者（肌酐清除率＜30毫升/分钟）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30毫升/分钟的患 者每日舒巴坦的最高剂量为2克，分等量，每12小时注射一次。肌酐清除率＜15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克，分等量，每12小时注射一 次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。 在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后，应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。 静脉给药： 采用间歇静脉滴注时，本品每瓶用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化钠溶液或灭菌注射用水溶解（参见使用/操作说明本品的溶解部分），然后再用上述相同溶液稀释至20毫升，静脉滴注时间应至少为15-60分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程（参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分） 采用静脉推注时，本品应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。 肌内注射： 尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程（参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分）。 使用/操作说明： 本品的溶解 本品每瓶内装0.75克、1.5克、2.25克和3.0克头孢哌酮/舒巴坦。 本品在头孢哌酮和舒巴坦分别为10-250毫克/毫升和5-125毫克/毫升浓度范围内，可与注射用水，5%葡萄糖注射液，生理盐水，5%葡萄糖和0.225%氯化钠注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液等配伍。 用乳酸钠林格注射液 本品应使用灭菌注射用水进行溶解（参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分）。采用两步稀释法：先用灭菌注射用水溶解（如上表所示），再用乳酸钠林格注 射液稀释至舒巴坦的浓度为5毫克/毫升的溶液（用2毫升初配液稀释至50毫升乳酸钠林格注射液中或4毫升初配液稀释至100毫升乳酸钠林格注射液中）。 用利多卡因 本品应使用灭菌注射用水溶解（参见配伍禁忌利多卡因部分） 为获得浓度≥250毫克/毫升的头孢哌酮溶液，应采用两步稀释法：先用灭菌注射用水溶解（如上表所示），再用2%利多卡因溶液稀释，使约0.5% 盐酸利多卡因溶液中头孢哌酮和舒巴坦的浓度分别达到250毫克/毫升和125毫克/毫升。 |
| 不良反应 | 1.主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。2.过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。3.血液系统：中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。4.实验室检查：丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。5.其他反应：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。 |
| 用药禁忌 | 对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 山东威智百科药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 曾在大鼠中进行了生殖研究，所用剂量高达人体用量的10 倍，未发现其生育能力受到损害， 也未发现药物有任何致畸作用。舒巴坦和头孢哌酮均可通过胎盘屏障， 但尚未在妊娠妇女中进行过足够的和有良好对照的试验。由于动物生殖研究的结果通常不能预测人体的情况， 因此， 只有在医生认为必要时孕妇才能使用本品。 哺乳期用药 只有少量的舒巴坦和头孢哌酮能分泌到人体的母乳中。 尽管只有少量的舒巴坦和头孢哌酮能够进入到母乳中， 但哺乳期妇女仍应小心使用本品。在伴有肾功能不全和肝功能受损的老年人群中进行了头孢哌酮/舒巴坦的药物动力学参数的研究， 与正常健康受试者相比，在这些患者中舒巴坦和头孢哌酮均显示出半衰期延长，药物清除减少和表观分布容积增加。舒巴坦的药物动力学参数与肾功能的损害程度高度相关， 而头孢哌酮的药物动力学参数则与肝功能的损害程度关系密切。本品儿童每日推荐剂量如下： 比例 头孢哌酮/舒巴坦（mg/kg） 头孢哌酮（mg/kg） 舒巴坦（mg/kg） 2:1 30-60 20-40 10-20 上述剂量分成等量，每6至12小时注射一次。在严重感染或难治性感染时，上述剂量可按2:1的比例增加到每日240mg/kg（头孢哌酮每日160mg/kg），分等量，每日给药2-4次（参见【儿童用药】婴儿用药部分及【药理毒理】临床前安全性资料儿童用药部分）。 新生儿用药 出生头一周的新生儿应每12小时给药一次。舒巴坦在患儿中的每日最高剂量不 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZSYTBPTNSBT |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 山东威智百科药业有限公司 |
