商品名称：注射用哌拉西林钠
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H19993031
生产厂商：山东鲁抗医药股份有限公司
功能主治：适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H19993031 |
| 通用名称 | 注射用哌拉西林钠 |
| 性状 | |
| 规格 | 1.0g(按C23H27N5O7S计) |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 本品可供静脉滴注和静脉注射。|1.成人中度感染一日8g，分2次静脉滴注；|2.严重感染一次3～4g，每4～6小时静脉滴注或注射。一日总剂量不超过24g。|3.婴幼儿和12岁以下儿童的剂量为每日按体重100～200mg/kg。|4.新生儿体重低于2kg者，出生后第1周每12小时50mg/kg，静脉滴注； 第2周起50mg/kg，每8小时1次。新生儿体重2kg以上者出生后第1周每8小时50mg/kg，静脉滴注；1周以上者每6小时50mg/kg。 |
| 不良反应 | 不良反应按CIOMS 频率分类列于表中:|1.很常见: ≥ 10%。|2.常见: ≥ 1%。腹泻，恶心，呕吐。|3.少见: ≥ 0.1% 和 < 1%。念珠菌二重感染。血液和淋巴系统异常。白细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少。过敏反应。头痛，失眠。低血压，静脉炎，血栓性静脉炎。便秘，消化不良，黄疸，口腔炎。谷丙转氨酶水平升高，谷草转氨酶水平升高。瘙痒，荨麻疹。 血肌酐水平升高。发热，注射部位反应。|4.罕见: ≥ 0.01% 和< 0.1%。 贫血，出血表现(包括紫癜，鼻衄，出血时间延长)，嗜酸性粒细胞增多，溶血性贫血。过敏性/过敏性样反应(包括休克)。面色潮红。腹痛，伪膜性结肠炎。胆红素水平升高，血碱性磷酸酶水平升高， γ-谷氨酰 转移酶水平升高，肝炎。大疱性皮炎，多形性红斑。关节痛。 间质性肾炎，肾功能衰竭。僵直。|5.非常罕见: < 0.01%。粒细胞缺乏症，Coombs直接试验阳性，全血细胞减少症，部分促凝血酶原激酶时间延长，凝血酶原时间延长，血小板增多症。血白蛋白减少，血糖降低，血总蛋白减少，低钾血症。Stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死松解症。血尿素氮水平升高。 |
| 用药禁忌 | 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 36个月 |
| 生产企业 | 山东鲁抗医药股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1. 妊娠致畸作用―妊娠分类B。哌拉西林/三唑巴坦。大鼠中进行的生殖研究在哌拉西林/三唑巴坦给药剂量达到按体表面积计算相当于人用每日最大推荐剂量(mg/m2)时,未发现有生育力损害的证据。小鼠和大鼠研究未发现哌拉西林/三唑巴坦复方制剂存在任何胚胎毒性或致畸作用。小鼠和大鼠中进行的致畸胎作用研究在哌拉西林/三唑巴坦的给药剂量达到按体表面积计算相当于人用哌拉西林/三唑巴坦每日最大推荐剂量(mg/m2)的1-2倍(小鼠)和2-3倍(大鼠)时,未发现对胎鼠有害的证据。哌拉西林和三唑巴坦可以通过人的胎盘。妊娠妇女只有在预期获益超过对妊娠妇女和胎儿的可能危险时才考虑使用。哌拉西林。小鼠和大鼠中进行的生殖研究和致畸胎作用研究在哌拉西林给药剂量达到按体表面积计算相当于人用每日最大推荐剂量(mg/m2)的一半(小鼠)或相似水平(大鼠)时,没有发现生育力损害或对胎鼠有害的证据。三唑巴坦。大鼠中进行的生殖研究在三唑巴坦给药剂量达到按体表面积计算相当于人用三唑巴坦每日最大推荐剂量。(mg/m2)的3倍时,没有发现生育力损害的证据。小鼠和大鼠中进行的致畸胎作用研究在三唑巴坦给药剂量达到按体表面积计算相当于人用每日最大推荐剂量(mg/m2)的6倍(小鼠)和14倍(大鼠)时,没有发现对胎鼠有害的证据。三唑巴坦可以通过大鼠胎盘。胎鼠中三唑巴坦浓度小于或等于母鼠血浆浓度的10%。但是孕妇中尚未进行过充分的、有良好对照的哌拉西林/三唑巴坦、哌拉西林或三唑巴坦单用的研究。因为动物生殖研究并不能完全预测人类的反应,所以本品只有在明确需要的时候才能在妊娠期使用。2. 哺乳期母亲。哌拉西林在人乳中低浓度分泌,人乳中的三唑巴坦浓度尚未进行研究。本品(注射用哌拉西林/三唑巴坦)应当慎用于哺乳期母亲。哺乳妇女只有在预期获益超过对乳母和乳儿的可能危险时才考虑使用。65岁以上的患者不会单纯因为年龄的原因而使发生不良反应的危险性升高。但肾功能不全情况下,应当调整给药剂量。（见【用法用量】）。总体上,老年患者的剂量选择应当慎重,往往需要从给药剂量范围的低限开始,这是由于老年人的肝脏、肾脏和心脏功能降低的比例较高,存在合并症和合用其他药物的情况较多见。本品合剂中每克哌拉西林含64 mg（2.79 mEq）钠。按常规推荐剂量给药,患者每天摄入的钠为768~1024mg/d（33..~44.6 mEq）。老年人群对钠负荷过多的利钠反应可能比较迟钝,这对于充血性心衰等疾病具有临和【药代动力学】)。体重超过40千克肾功能正常的儿童患者应该接受成人剂量。对肾功能损害的儿童患者,特治星?尚无推荐剂量。.. 复溶和稀释使用说明。静脉用药。对于普通药瓶包装制剂,取适量下文中所列的任何一种相容的复溶稀释液来复溶特治星?,稀释液用量标准为:每克哌拉西林用5mL稀释液,2.25g和4..g特治星?可分别用10ml和20ml相容稀释液来复溶。打旋直至溶解。复溶后的药物应当立即使用,没有使用的部分在室温下(20℃-25℃)放置24小时后应当丢弃,或在冷藏保存(2℃-8℃)4 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZSYPLXL |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 山东鲁抗医药股份有限公司 |
