商品名称:富马酸伊布利特注射液
参考价格:¥0.00
批准文号:国药准字H20090242
生产厂商:江苏九旭药业有限公司
功能主治:用于近期发作的房颤或房扑逆转成窦性心律,长期房性心律不齐的病人对伊布利特不敏感。对持续时间超过90天的心律失常患者的疗效还未确定。
药品说明书
批准文号 | 国药准字H20090242 |
通用名称 | 富马酸伊布利特注射液 |
性状 | |
规格 | 10ml:1mg |
单位 | 盒 |
类别 | |
用药分类 | 处方药 |
用法用量 | 对体重 >60 kg的患者,推荐剂量为1 mg在10 min内静滴完。如无效,相隔10 min后再以相同剂量静脉滴注。对体重<60 kg患者,二次剂量均应为0.01 mg/kg。 |
不良反应 | 伊布利特注射液在临床试验中病人没有明显的不适感。在临床II期或III期研究中,586名因房颤或房扑接受伊布利特治疗的病人中,149(25%)人报告出现与心血管系统有关的副作用,包括连续性多行性室性心动过速(1.7%)和间歇性多形性室性心动过速(2.7%)其它有重要临床意义但与伊布利特关系不确定的副作用如下(0.2%代表1例病人):连续性单形性室性心动过速(0.2%),间歇性单形性室性心动过速(4.9%),房室传导阻滞(1.5%),束支传导阻滞(1.9%),室性早搏(5.1%),室上性早搏(0.9%),低血压或体位性低血压(2.0%),心动过缓或窦性心动过缓(1.2%),节性心律不齐(0.7%),充血性心力衰竭(0.5%),心动过速或窦性心动过速或室上性心动过速(2.7%),室性心律(0.2%),昏厥(0.3%),肾衰(0.3%)心悸(1.0%),高血压(1.2%),QT间期延长(1.2%),头痛(3.6%)。以上副作用的发生率除了昏厥外,在伊布利特治疗组比安慰剂组大。另外可能与使用伊布利特有关的副作用有恶心,出现频率高于1%,使用伊布利特治疗的病人发生恶心比使用安慰剂治疗的病人多。 |
用药禁忌 | 对本品成份有过敏史者禁用富马酸伊布利特注射液。 |
药物相互作用 | |
储藏 | |
包装 | |
有效期 | 暂定18个月 |
生产企业 | 江苏九旭药业有限公司 |
剂型 | |
注意事项 | 本品不能用于怀孕妇女,除非临床意义大于对胚胎的潜在危险。伊布利特分泌到乳汁的研究尚未开展。因此,使用富马酸伊布利特注射液治疗过程中应放弃母乳喂养。一般来说,对老年患者,剂量选择要慎重,通常从最低剂量开始,因为在老年病人中药物降低心、肝、肾功能以及引起并发症或需其它药物治疗的概率较大。 |
适应症/功能主治 | |
医保目录类别 | |
助字码 | FMSYBLTZSY |
管理级别 | 普药 |
是否重点养护 | |
产地 | |
生产厂家 | 江苏九旭药业有限公司 |