商品名称:糠酸莫米松鼻喷雾剂

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字H20140100

生产厂商:MSD Belgium BVBA/SPRL(德国)

功能主治:本品适用于治疗成人、青少年和3 至11 岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4 周用本品作预防性治疗。

药品说明书

批准文号 国药准字H20140100
通用名称 糠酸莫米松鼻喷雾剂
性状
规格 60揿
单位
类别
用药分类 处方药
用法用量 成人(包括老年患者)和青年?:用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2喷(每喷为50?ug),1日1次(总量为200?ug),症状被控制后,剂量可减至每侧鼻孔1喷(总量100?ug),即能维持疗效。如果症状未被有效控制,则剂量可增至每侧鼻孔4喷(400?ug),在症状控制后减少剂量。在首次给药后12小时即能产生明显的临床效果。3-11岁儿童?:常用推荐量为每侧鼻孔1喷(每喷为50?ug),1日1次(总量为100?ug)。
不良反应 1.季节过敏性或常年性鼻炎在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括头疼(8%),鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼热感(2%),鼻部刺激感(2%)及鼻溃疡(1%),这些不良反应常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时。2.鼻出血一般具有自限性,同时程度较轻,与安慰剂(5%)相比发生率较高,但与阳性对照的皮质激素(15%)相比发生率接近或较低,其他反应均与安慰剂相当。3.在小儿患者中,不良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应,极少有过敏和血管性水肿的报道。罕有味觉及嗅觉干扰的报道。
用药禁忌 对本品中任何成份(活性成份:糠酸莫米松一水合物;非活性成份:纤维素?甘油?柠檬酸钠二水合物?柠檬酸水化物?聚山梨酯80?苯扎氯铵?纯水)过敏者禁用。
药物相互作用
储藏
包装
有效期 24个月
生产企业 MSD Belgium BVBA/SPRL(德国)
剂型
注意事项 1.对于孕妇尚未进行足够或良好的对照研究,给患者鼻腔吸入临床最大推荐量时,血浆中未能检出莫米松,因而可以预期,胎儿接触药物的可能性可忽略不计,同时引起生殖毒性的可能性很小。 2.如同其他鼻腔用皮质激素制剂,对于孕妇?乳母或育龄妇女,只有在用药后对母体?胎儿或婴儿的益处超过可能产生的危害时才可使用本品。对母亲在孕期接受皮质激素诊治的婴儿需注意观察是否存在肾上腺皮质功能减退。老年患者:总计203名64岁以上(64到86岁)患者接受本品治疗,50μg共3个月。此人群中被报道的不良反应在类型和影响范围上与年轻患者群中报道的不良反应类似。1.临床对照研究表明鼻腔用糖皮质激素可能导致儿童患者生长速度减慢。 2.在缺乏下丘脑―垂体―肾上腺(HPA)轴抑制实验室证据的情况下,观察到的此种现象提示,对于儿童患者全身糖皮质激素暴露,与通常所采用的HPA轴功能测试相比,增长速度是更敏感的指示剂。 3.这种与鼻腔用糖皮质激素相关的生长速度减慢的长期影响(包括对成年后身高的影响)还是未知的。停止鼻腔用糖皮质激素治疗后对生长的潜在影响还未进行充分的研究。对接受鼻腔用糖皮质激素的儿童患者(包括本品50μg)应进行例行检测(如身高检查)。延长治疗对生长的潜
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 KSMMSBPWJ
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 MSD Belgium BVBA/SPRL(德国)