商品名称：泛影葡胺注射液
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20033835
生产厂商：西安汉丰药业有限责任公司
功能主治：本品静脉和逆行性尿路造影；脑、胸、腹及四肢血管造影，静脉造影及CT。泛影葡胺注射液不宜用于选择性冠状动脉造影。泛影葡胺注射液还可用于关节腔造影，瘘管造影，子宫输卵管造影，内窥镜逆行性胰胆管造影（ERCP），涎管造影及其他检查。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20033835 |
| 通用名称 | 泛影葡胺注射液 |
| 性状 | |
| 规格 | 20ml:12g |
| 单位 | 支 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 1.饮食建议 腹部血管造影和尿路造影时，如肠内无排泄物和气体干扰，可提高诊断效果。患者在检查前2天起，应禁食产气食品，特别是豌豆、黄豆、扁豆、沙拉、水果、黑面包和新鲜面包以及所有未烹煮过的蔬菜。检查前一天，患者应于下午6时后禁食，当晚宜服轻泻剂。但新生儿、婴幼儿和幼儿在检查前禁忌长时间禁食和使用泻药。 2.水化 对比剂使用前后必须给予充足的水分。尤其对于多发性骨髓瘤、伴肾病的糖尿病、多尿症、少尿症、高尿酸血症的患者，以及新生儿、婴幼儿、幼儿和老年患者。检查前，必须纠正水和电解质平衡紊乱。新生儿( 1个月) 和婴幼儿(1个月－2岁) 小婴儿(年龄1岁)，特别是新生儿很容易发生电解质失衡和血液动力学改变。应注意：所给对比剂的剂量、检查过程的技术操作和患者的状况。3.焦虑 过度兴奋、焦虑和疼痛可以增加发生不良反应的危险或加重与对比剂有关的反应。可给予这些患者镇静剂。 使用前加热 使用前加热至体温的对比剂能被更好的耐受，并且由于降低了粘滞度而使注射更容易。仅在检查当日将所需瓶数的对比剂用恒温箱加热至37oC。如果避光保存，较长时间加热不会造成其化学纯度的改变。但不应超过3个月。4.预试验 不推荐使用小剂量对比剂做过敏试验，因为这没有预测价值。此外，过敏试验本身偶尔也会引起严重和甚至致命的过敏反应。 血管内使用的剂量 对比剂应尽可能在患者仰卧时注入血管内。给药后，应继续观察患者至少30分钟，因经验显示大多数严重反应发生在这段时间内。 可以根据患者的年龄、体重、心输出量和一般状况调整剂量。有明显的肾或心血管功能不全以及一般状况很差的患者，必须使用尽可能低的对比剂剂量。对这些患者，建议检查后监测肾功能至少3天。推荐剂量：5.静脉尿路造影 关于对比剂的注射速度尚有不同意见，一般情况下，使用30ml，注射时间超过2－3分钟。据许多检查者的经验，约1分钟的注射时间也能很好耐受。6.成人 剂量为30ml泛影葡胺注射液。剂量增加至60ml可以显着增强诊断效果。在特殊情况下，如必要，还可进一步增加剂量。 |
| 不良反应 | 为了给出不良反应发生率的大概数字，下列定义适用于下文中出现的“常见”、“不常见”和“罕见”： -常见：发生率≥1：100 -不常见：发生率 1：100，但≥1：1000 -罕见：发生率 1：1000 血管内使用 与血管内注射含碘对比剂有关的不良反应通常是轻至中度而且是暂时的。但严重反应和致命性的反应及死亡也曾被报导过。报导的接受离子型对比剂的患者，药物不良反应的发生率超过12%，相对而言，非离子型对比剂超过3%。恶心，呕吐，疼痛和热感是最常见的反应。 ● 过敏样反应/过敏 轻度的血管神经性水肿、结膜炎、咳嗽、瘙痒、鼻炎、喷嚏和荨麻疹的报告常见。这些反应可能是休克的先兆而与对比剂的用量及给药方式无关。这时必须立即停止注入对比剂，必要时，进行针对性的静脉给药治疗。需要急救的重度反应可表现为伴有外周血管舒张及继发性低血压的循环紊乱，反射性心动过速，呼吸困难，躁动，可能导致意识丧失的意识模糊和紫绀。低血压、支气管痉挛和喉痉挛或水肿的发生不常见。迟发的对比剂反应罕见。 ●全身反应 热感和头痛的报导常见。不适、寒战或出汗及血管迷走神经反应不常见。罕见的病例可能发生体温改变和唾液腺肿大。 ● 呼吸 常见一过性呼吸速率改变、呼吸困难、呼吸窘迫及咳嗽。 罕见呼吸停止和肺水肿。 ● 心血管 心率、血压有临床意义的一过性改变，心律或心功能紊乱及心跳骤停不常见。 需要急救的重度反应可表现为伴有外周血管舒张及继发性低血压的循环紊乱，反射性心动过速，呼吸困难，躁动，可能导致意识丧失的意识模糊和紫绀。 曾报导在罕见病例中有引起心肌梗塞的严重血栓栓塞事件。 ● 胃肠道 恶心和呕吐是常见的反应。腹痛不常见，但也曾被报导过。 ●脑血管 脑血管造影和其它检查时，动脉血流内高浓度对比剂进入脑部可以伴发一过性神经症状如头晕、头痛、躁动或意识模糊，遗忘，言语、视觉和听觉障碍，惊厥，震颤，轻瘫/瘫痪，畏光，短暂性失明，昏迷和嗜睡均不常见。 在非常罕见的病例中，发生过引起中风的严重的血栓栓塞事件，个别病例甚至死亡。 ● 肾脏 曾报导在罕见病例中有肾功能损害或急性肾衰。 |
| 用药禁忌 | 明显的甲状腺功能亢进和 失代偿性心功能不全的患者禁用。妊娠或急性盆腔炎症时，禁行子宫输卵管造影。急性胰腺炎时，禁行内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)。泛影葡胺注射液不能用于脊髓造影，脑室造影或脑池造影，因它可能诱发神经中毒症状 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 西安汉丰药业有限责任公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 对于所有的适应症 下列警告和注意事项适用于任何给药方式，但血管内使用时危险性较高。 过敏 对含碘对比剂过敏或以前对含碘对比剂有反应的患者发生重度反应的危险性增加。但是，这种反应实际上是不规律和不可预测的。 注射任何对比剂之前，应询问患者的过敏史(如海味过敏，枯草热，荨麻疹)，对碘或对放射影像用对比剂的敏感性和支气管哮喘，因为据报导有这些情况的患者对比剂不良反应的发生率较高。支气管哮喘的患者有发生支气管痉挛或过敏反应的特别危险。 有过敏倾向的患者，已知对含碘对比剂过敏或有哮喘病史的患者，可以考虑给予抗组胺药和/或糖皮质激素作为预防用药。 使用X－线对比剂如泛影葡胺注射液后，偶尔观察到过敏样过敏反应。这些反应通常表现为不严重的呼吸或皮肤症状，如轻度的呼吸窘迫，皮肤发红(红斑)，荨麻疹，瘙痒或面部水肿。严重反应如血管神经性水肿、声门下水肿、支气管哮喘和过敏性休克也可能发生。这些反应通常发生在使用对比剂后一小时之内。但个别病例可以发生迟发反应(数小时至数天后)。 如果发生过敏反应，必须立即停止注入对比剂－必要时－进行针对性的静脉给药治疗。因此，选用软性留置插管静脉给予对比剂为宜。检查室应配备急救药物、气管插管及呼吸器，以便需要急救时可立即采取治疗措施。 甲状腺功能障碍 含碘对比剂中的少量游离无机碘化物可能干扰甲状腺功能。因此，对于潜在性甲状腺功能亢进或甲状腺肿的患者应特别仔细考虑检查的必要性。 心血管疾病 重度的心脏疾病，特别是有心衰和冠状动脉疾病的患者发生重度反应的危险性增加。 老年人 老年人中常见有血管病变和神经系统疾病，因而发生含碘对比剂不良反应的危险性增加。 身体状况很差 身体一般状况很差的患者应特别仔细考虑检查的必要性。 血管内使用 肾衰 罕见病例可能发生暂时性肾衰。注入对比剂后急性肾衰的预防性措施包括： 识别高危患者，如有下列情况的患者：有肾脏疾病病史、以前患有肾功能不全、以前使用对比剂后发生过肾衰、伴肾病的糖尿病、大量体液丢失、多发性骨髓瘤、年龄超过60岁、晚期血管病变、副蛋白血症、重度和慢性高血压、痛风、接受大剂量给药或连续给药的患者。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | FYPAZSY |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 西安汉丰药业有限责任公司 |
