商品名称:注射用盐酸万古霉素

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字H20084269

生产厂商:浙江海正药业股份有限公司

功能主治:本药适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌属的感染:包括败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。

药品说明书

批准文号 国药准字H20084269
通用名称 注射用盐酸万古霉素
性状
规格 1瓶/盒
单位
类别
用药分类 处方药
用法用量 通常用盐酸万古霉素每天2g(效价),可分为每6小时500mg或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10-15mg/kg,出生一周内的新生儿每12小时给药一次,出生一周至一月新生儿每8小时给药一次,每次静滴在60分钟以上。配药方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解,在以至少100mL生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,静滴时间在60分钟以上。
不良反应 报审时在进行安全性评价的107例对象中,发祥其临床检查值异常变化的副作用33例(30.8%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用404例(13.43%),(副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等)重大副作用:1)休克、过敏样症状(少于0.1%):因为可产生休克、过敏样症状(呼吸苦难、全身潮红、浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。2)急性肾功能不全(0.5%),间质性肾炎(频率不明):因可出现急性肾功能不全,间质性肾炎等重要的肾功能损害,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,若必须继续用药,则应减低药量慎重给药。3)多种血细胞减少(少于0.1%)、无粒细胞血症、血小板减少(频率不明):因可出现再障、无粒细胞血症、血小板减少,若发现异常则停止给药,采取适当处理措施。4)皮肤粘膜综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、脱落性皮炎(频率不明):因可出现皮肤粘膜综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、脱落性皮炎,所以应留心观察,若出现此种症状则停止给药,采取适当处理措施。5)第8脑神经损伤(少于0.1%):因可出现眩晕、耳鸣、听力低下等第8脑神经损伤症状,所以有必要进行听力检查,而且若上述症状出现最好停止给药,若必须用药,则应慎重给药。6)伪膜性大肠炎(频率不明):因可出现伴有血便的伪膜性大肠炎等严重的肠炎,所以在出现腹痛、腹泻症状时停止给药,采取适当处理措施。7)肝功能损害、黄疸(频率不明):因可出现AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升,黄疸,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,采取适当处理措施。
用药禁忌 对本品有既往过敏性休克史的患者禁用。下列患者原则不予给药,若有特殊需要需慎重:1、对注射用盐酸万古霉素、替考拉宁、糖肽类抗生素或氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者。2、因糖肽类抗生素、替考拉宁或氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加重)。下列患者应慎重给药:1、肾功能损害患者(因排泄延迟,药物蓄积所以应监测血中药物浓度慎重给药,参见药物动态项)。2、肝功能损害患者(可加重功能损害)。3、老年患者(参见5.老年患者用药,药物动态项)。4、低出生体重儿、新生儿(参见7.儿童用药,药物动态项)。
药物相互作用
储藏
包装
有效期 暂定24个月
生产企业 浙江海正药业股份有限公司
剂型
注意事项 孕妇和怀疑妊娠的妇女,妊娠给药相关的安全性尚未明确。哺乳母亲应避免给药,若必须给药则应停止哺乳(本药可排于母乳中)。老年人由于肾功能减弱,给药前和给药中应检查肾功能,根据肾功能减弱的程度调节用药量和用药间隔,检测血药浓度,慎重给药。少儿肾脏处于发育阶段,特别是低出生体重儿,新生儿,其血中药物半衰期延长,血药高浓度持续时间长,所以应监测血药浓度,慎重给药。
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 ZSYYSWGMS
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 浙江海正药业股份有限公司