商品名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20046137
生产厂商：成都倍特药业股份有限公司
功能主治：本品用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿道）；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹内感染；败血症、脑膜炎；皮肤及软组织感染、眼部感染、骨骼及关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等；预防因腹腔、妇科、心血管、骨科及整形手术所引起的手术后感染。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20046137 |
| 通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
| 性状 | |
| 规格 | 1.0g(按C25H27N9O8S20.5g与C8H11NO5S0.5g计) |
| 单位 | g |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 肌内或静脉注射。 成人每日用量按头孢哌酮量计算为1～2g，分为等量，每12小时注射一次。严重或难治性感染，每日剂量可增至8g，分为等量，每12小时注射一次。但舒巴坦的总量每日不宜超过4g。 严重肾功能不全者，由于舒巴坦清除率降低，应适当调整给药方案。肌酐清除率在16～ 30ml/分钟之间的患者，本品每12小时最大用量所含舒巴坦不可超过1g；如肌酐清除率< 15ml/分钟，本品每12小时用量所含舒巴坦不可超过0.5g。 肌内注射： 本品每1.5g用4ml（0.75g规格用3ml）灭菌注射用水直接溶解后，深部肌肉注射。如需添加利多卡因，应在灭菌注射用水溶解后加入，不可直接用利多卡因注射液溶解本品，否则会发生混浊或沉淀。 静脉注射： 先将本品0.75g、1.5g规格用5ml或2.25g、3.0g规格用10ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解，然后将此溶液加入至适宜的输液中，供静脉注射或滴注。可用于稀释本品的常用输液有： 0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液。 如用林格氏液稀释，必须先用灭菌注射用水将本品溶解后再缓缓加入至林格液中，否则将产生乳白色沉淀。 |
| 不良反应 | 患者通常对头孢哌酮－舒巴坦耐受良好。多数不良反应为轻度或中度，可以耐受，不影响继续治疗。 1.常见不良反应有腹泻，稀便、ALT、AST、ALP和血胆红素一过性升高； 2.较少见的不良反应（<1%）有：发热、寒战、头痛、恶心、呕吐、注射部位出现一过性疼痛、静脉炎、斑丘疹、荨麻疹，中性粒细胞轻微减低、血红蛋白降低、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多； 3.长期使用本品可发生可逆性中性粒细胞减少症； 4.偶见过敏性休克、Stevens—Johnson综合征。 |
| 用药禁忌 | 对青霉素或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 包装材料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞； 包装规格： （1）0.75g：每盒10瓶或每小盒1瓶 （2）1.5g：每盒10瓶或每小盒1瓶 （3）2.25g：每盒10瓶或每小盒1瓶 （4）3.0g：每盒10瓶或每小盒1瓶 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1.应用头孢哌酮－舒巴坦前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间可能存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%~10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史的患者，有指征应用本品时，必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克,需立即就地抢救，予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。 2.本品不宜用含钙的注射液如林格氏液直接溶解，否则会生成乳白色沉淀；也不可用偏酸性液体溶解，因pH低于4.5时，头孢哌酮酸可能会析出。 3.本品用各种适宜的稀释液配制成的药液，在避光及阴凉处应在24小时内使用，超过此保存时间而未使用者，应予以弃去不得使用。 4.头孢哌酮大部分经肝胆系统排泄，因此肝功能严重减退的患者，使用本品时需调整给药方案。 5.本品如溶解后不透明，此乃稀释液pH过低所致，绝不可加热助溶，以免药物破坏。可适当增加稀释液溶解，或加少量碳酸氢钠注射液即可溶解透明。 6.肾功能严重减退的患者，使用头孢哌酮－舒巴坦时需调整用药剂量与给药间期。 7.头孢哌酮－舒巴坦钠在伴有肾功能不全合并肝功能损害的老年人群中的半衰期延长，药物清除减少和表现分布容积增加。其中头孢哌酮的药物动力学参数与肝功能的损害程度密切相关，而舒巴坦的药物动力学参数则与肾功能损害程度密切相关。所以有肾功能不全和/或肝功能受损者需调整剂量。 8.少数患者在使用头孢哌酮－舒巴坦治疗后出现维生素K缺乏，其机制很可能与肠道菌群受到抑制有关。营养不良、吸收不良（如囊性纤维化患者）和长期静脉注射高营养制剂的患者及接受抗凝血药治疗的患者应用本品时宜补充维生素K，并监测凝血酶原时间。 9.有报道患者在使用头孢哌酮期间及用药后5天内饮酒，可引起面部潮红、出汗、头疼和心动过速等反应。患者在应用本品时应避免饮用含有酒精饮料。也应避免胃肠外给予含酒精成份的高营养制剂。 10.头孢哌酮－舒巴坦均可导致直接Coombs试验阳性。 11.本品与氨基糖苷类药物联合应用具有协同作用。 12.采用头孢哌酮－舒巴坦时，用Benidict溶液或Fehling试剂检查尿糖可出现假阳性反应。 13.废弃药品包装不应随意丢弃。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZSYTBPTNSBT |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 成都倍特药业股份有限公司 |
