商品名称：碘海醇注射液
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H19980219
生产厂商：北京北陆药业股份有限公司
功能主治：碘海醇注射液适用于成人及儿童的血管及体腔内注射，在临床中进行血管造影（脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影）、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影(IVP)，亦可进行关节腔造影、内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、疝或瘘道造影、胃肠道造影、“T”形管造影等。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H19980219 |
| 通用名称 | 碘海醇注射液 |
| 性状 | |
| 规格 | 50ml:15g(Ⅰ) |
| 单位 | 支 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 1.血管内应用剂量参考表应用项目浓度用量注释尿道造影成人 儿童＞7kg ＜7kg 300mgI/ml或350mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml 40～80ml40～80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg（最高40ml） 在大剂量的尿路造影时可用较高浓度的造影剂动脉造影主动脉与血管造影选择性大脑动脉造影主动脉造影四肢动脉造影 其他动脉造影静脉造影（四肢） 300mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml300mgI/ml240mgI/ml 每次注射30～40ml每次注射5～10ml每次注射40～60ml 取决于检查的项目20～100ml（四肢）心血管造影成人左心室主动脉根注射选择性冠状动脉造影儿童或300mgI/ml 350mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml 每次注射30～60ml每次注射4～8ml取决于年龄、体重和病种（最高8ml/kg） 数字减影动脉内注射 静脉内注射 140mgI/ml或240mgI/ml或300mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml 每次注射1～15ml每次注射1～15ml每次注射1～15ml每次注射20～60ml每次注射20～60ml 取决于造影部位。CT增强扫描140mgI/ml或240mgI/ml或300mgI/ml或350mgI/ml100～400ml100～250ml100～200ml100～150ml总碘量通常为30～60g；低浓度造影剂适宜静脉滴注，高浓度造影剂适宜静脉快速注入，儿童用量酌减2.蛛网膜下应用剂量与浓度视检查的类别、采用的技术及蛛网膜下腔的大小而定。一般注射方法是腰椎穿刺术，在腰椎第3/4节间穿刺（腰部及胸部脊髓造影），或在颈椎第1/2节间作侧颈穿刺（颈部脊髓造影）。若采用腰椎穿刺术作颈脊髓造影，把病人倾倒时要非常小心，以免大量的高浓度造影剂进入脑内。为减少造影剂与脑脊液混合，可采用1至2分钟的注射速度注入，造影剂用量见下表。造影剂剂量参考表应用项目浓度用量腰及胸脊髓造影（腰椎穿刺）颈脊髓造影（腰椎穿刺）颈脊髓造影（颈侧面穿刺）CT脑室造影（腰椎穿刺）180mgI/ml或240mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml180mgI/ml或240mgI/ml10～15ml8～12ml10～12ml7～10ml6～10ml6～8ml5～15ml4～12ml儿科脊髓造影＜2岁2～6岁＞6岁 180毫克碘/毫升180毫克碘/毫升180毫克碘/毫升 2～6毫升4～8毫升6～12毫升总含碘量不应超过3g，以减低产生不良反应的可能性。3.体腔内应用造影剂剂量参考表应用项目浓度用量关节造影240mgI/ml或300mgI/ml或350mgI/ml5～20ml5～15ml5～10ml内窥镜进行胰管/胆管及胰管联合造影240mgI/ml20～50ml疝囊造影240mgI/ml50ml子宫输卵管造影240mgI/ml或300mgI/ml15～50ml15～25ml涎管造影240mgI/ml或300mgI/ml0.5～2ml0.5～2ml胃肠道检查－（口服）180mgI/ml或350mgI/ml10～200ml10～200ml. |
| 不良反应 | 1.少数病人可能会产生一些轻微的反应，例如：短暂的温感、微痛、脸红、恶心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。2.头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反应。持续数天的剧烈头痛，可能间断发生。迄今发现的其他轻微不良反应有短暂的头晕、背痛、颈痛或四肢痛楚以及各种感觉异常现象。也曾发生脑电图记录显示不明确的短暂变化（慢波）。用水溶性造影剂作脊髓造影后曾发现无菌性脑膜炎。使用本品作脊髓造影也曾报道过类似情况，但十分轻微且持续时间短暂。3.有的病人在造影后数小时至数日内出现迟发性不良反应的报道也有。4.严重不良反应甚少出现，但休克、惊厥、昏迷、重度喉头水肿或支气管痉挛、肾功能衰竭、死亡等也有报道。据日本片山教授等收集的30万病例统计，非离子造影剂（包括碘海醇）轻度不良反应发生率约为3.08％，中度不良反应发生率约为0.04％，重度不良反应发生率约为0.004％。 |
| 用药禁忌 | 有明显的甲状腺病症患者。对碘海醇注射液有严重反应既往史者。鉴于怀孕期间应尽量避免接触放射线，故无论使用或不使用造影剂，需权衡X线检查的利弊关系。除非医生认为必须，否则孕妇应禁用碘海醇注射液。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 玻璃瓶装，瓶盖为氯化丁基胶塞，按【规格】项顺序： |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 北京北陆药业股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 有明显过敏史、哮喘病史或对碘造影剂有不良反应史者，应予特别注意。必要时考虑预先给予这些病人皮质类固醇或组织胺拮抗剂。对碘剂可能引起的过敏或类似过敏反应，应事先准备好应急措施及药物、器材等。确保病人在接受造影剂前后有良好的水电解质平衡。对高危病人（如严重心脏病、肝、肾功能障碍、肺动脉高血压、白血病，甲状腺疾病等），给予特别监护。对那些易导致急性肾功能衰竭的疾病如肾功能不全、糖尿病、骨髓瘤和异型蛋白血症等，必要时术后进行透析治疗。碘造影剂可加重重症肌无力的症状。嗜铬细胞瘤患者进行静脉内注射时，应预防性给予α-受体阻断剂，以避免出现高血压危象。血清内肌酸酐浓度超过500μmol/L的糖尿病患者，应避免用此造影剂，除非造影为病人所必需。含碘造影剂均有可能妨碍甲状腺功能的检查，甲状腺的碘结合力可下降数日甚至数周。尽管尚未发现有配伍禁忌，但碘海醇不应直接与其它药物混合使用。造影前2小时应禁食。未进行本品椎管内使用的临床研究，故不宜用于椎管内。本品若有变色、沉淀则不能使用。鉴于预试验对由非离子型造影剂引起的过敏反应预测的准确性极低，以及试验本身也可能导致严重过敏反应，因此不建议采用预试验来预测碘过敏反应。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | DHCZSY |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 北京北陆药业股份有限公司 |
