商品名称：枸橼酸西地那非片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20150003
生产厂商：江苏亚邦爱森普药业有限公司
功能主治：西地那非适用于治疗勃起功能障碍
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20150003 |
| 通用名称 | 枸橼酸西地那非片 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.1g*1片*10板 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 对大多数患者，推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg每日最多服用1次在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用 下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关：年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化，增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率 |
| 不良反应 | 在全球范围的临床试验中，3700多名患者（年龄 19~87岁）服用了西地那非其中550多名患者的治疗时间在一年以上 在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良反应停药率（2.5％）较安慰剂组（2.3％）无显著差异不良反应一般是短暂的，性质多为轻到中度 |
| 用药禁忌 | 由于已知的本品对一氧化氮/cGMP 途径的作用（见【药理毒理】），西地那非可增强硝酸酯的降压作用故服用任何剂型硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症 患者服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物（如需要）目前尚不清楚尽管服药24小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否可以安全地服用硝酸酯类药物（见【药物相互作用】） 已知对本品中任何成份过敏的患者禁用 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 江苏亚邦爱森普药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 一般事项：诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因，进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案 在给患者应用西地那非之前，须注意以下一些重要问题： PDE5(5型磷酸二酯酶）抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎PDE5抑制剂（包括本品）与α受体阻滞剂同为血管扩张剂，都具有降低血压的作用当合用血管扩张剂时，可以预期对血压的作用可能累加在部分患者中，这两类药物合用可显著降低血压，导致低血压症状（如头晕、头昏、昏厥）（见【药物相互作用】） 还应注意以下情况： -患者接受西地那非治疗前，应已经达到α受体阻滞剂治疗稳定状态单独服用α受体阻滞剂治疗血流动力学不稳定的患者，合用PDE5抑制剂后发生低血压症状的风险增加 -接受α受体阻滞剂治疗已达稳定状态的患者，PDE5抑制剂应从最低剂量开始服用 -对于已经服用理想剂量PDE5抑制剂的患者，接受α受体阻滞剂治疗应从最低剂量开始同时服用PDE5抑制剂，随着α受体阻滞剂剂量的逐步增加，可能进一步降低血压 -联合应用PDE5抑制剂与α受体阻滞剂的安全性可能受其他因素的影响，包括血管内容量不足和其它抗高血压药物 西地那非使体循环血管扩张，可能增强其它抗高血压药物的降压作用 在主要的临床试验中包括了同时服用多种抗高血压药物的患者另一个独立的药物相互作用研究显示，服用 5mg 或 10mg 氨氯地平的高血压患者加用本品 100mg 时，收缩压和舒张压平均进一步降低8mmHg 和7mmHg（见【药物相互作用】） 良性前列腺增生（BPH ）患者同时服用α受体阻滞剂多沙唑嗪（4mg ）和西地那非（25mg），卧位收缩压和舒张压平均进一步各降低 7mmHg如同时服用更大剂量西地那非和多沙唑嗪（4mg），在服药后1~4 小时内有个别患者出现体位性低血压症状的报告给予α受体阻滞剂治疗的患者同时服用西地那非可能会在一些患者中引起低血压症状因此，西地那非剂量如超过25mg，不应在服用α受体阻滞剂4 小时之内服用 目前未知出血性疾病患者和活动性消化道溃疡患者服用西地那非是否安全 以下疾病患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病），易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病）其他勃起功能障碍的治疗方法与本品合用的安全性和有效性尚未经研究故不推荐联合使用 无论单独使用或与阿司匹林合用，本品对人出血时间没有影响体外实验中，本品增强硝普钠（一种一氧化氮供体）的抗人类血小板凝聚作用在麻醉下的家兔，肝素与西地那非合用对出血时间的延长有叠加作用，但未进行过类似的人体研究 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | JYSXDNFP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 江苏亚邦爱森普药业有限公司 |
