商品名称：氟康唑胶囊
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20046300
生产厂商：齐鲁制药有限公司
功能主治：本品主要用于以下适应症中病情较重的患者
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20046300 |
| 通用名称 | 氟康唑胶囊 |
| 性状 | |
| 规格 | 50mg |
| 单位 | g |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 依据本品临床试验结果，本品适用于以下真菌感染： 1、 成人 1） 本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染 隐球菌性脑膜炎； 球孢子菌病； 侵袭性念珠菌病； 粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）。 在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣、 和皮肤念珠菌感染； 在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）； 2）本品适用于预防成年患者的下列真菌感染： 复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 复发风险高的 HIV 感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 2、0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 本品适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。 本品可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。 使用说明： 本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗；但是一旦有了结果，应对抗感染治疗作出相应调整。 应参考官方指南合理使用抗真菌药物。 头癣：现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于 20%。因此本品不得用于头癣。 隐球菌病：有关氟康唑用于其他部位隐球菌病（例如肺部和皮肤隐球菌病） 治疗疗效的证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量的建议。 地方性深部真菌病：氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病（例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病）的疗效证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量的建议。 |
| 不良反应 | 1．常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。 2．过敏反应：可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。 3．肝毒性：治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。 4．可见头晕、头痛。 5．某些患者，尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者，可能出现肾功能异常。 6．偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。 |
| 用药禁忌 | 对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 铝塑包装。6粒/盒；12粒/盒。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 齐鲁制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1．由于本品主要自肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。 2．本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对氟康唑等咪唑类抗真菌药耐药性的增加，故需掌握指征，避免无指征预防用药。 3．治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。 4．本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，需严密观察，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。 5．本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。 6．接受骨髓移植者，如严重粒细胞减少已先期发生，则应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。 7．肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量（见【用法用量】）；血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量，因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。 8.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 9.同时使用其他药品请告知医生。 10.请放置于儿童不能够触及的地方。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | FKZJ |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 齐鲁制药有限公司 |
