商品名称：瑞格列奈片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20000362
生产厂商：江苏豪森药业集团有限公司
功能主治：用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20000362 |
| 通用名称 | 瑞格列奈片 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.5mg*30片*2板 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用).在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药.服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。 请遵医嘱服用瑞格列奈片.剂量因人而异.以个人血糖而定.推荐起始剂量为0.5mg(1片).以后如需要可每周或每两周作调整.接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗.其推荐起始剂量为1mg(2片)。 最大的推荐单次剂量为4mg(8片).进餐时服用.但最大日剂量不应超过16mg(32片)。 对于衰弱和营养不良的患者.应谨慎调整剂量.如果与二甲双胍合用.应减少瑞格列奈片的剂量.尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄.但肾功能不全的患者仍应慎用。 |
| 不良反应 | 同其他口服降糖药一样，服用瑞格列奈可能引起血糖变化，如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样，这些反应的出现依赖于个体因素，如饮食习惯、剂量、运动和应激反应。 瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示，服用瑞格列奈可能发生以下不良反应： 根据不良反应的发生率分别定义如下： 罕见不良反应：发生率1/10000，1/1000。 非常罕见不良反应：发生率1/10000。 1.免疫系统失调 过敏反应 可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹。非常罕见发生广泛的过敏反应或免疫反应如动脉炎。 2.代谢及营养失调 高血糖 高血糖的症状通常逐渐出现，可能包括恶心、困倦、尿量增加、口渴和食欲丧失。 罕见不良反应：低血糖 同其它降血糖药物一样，服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。 这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖的危险性。 3.眼睛异常 非常罕见：视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常，尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。 4.胃肠道不适 罕见：腹痛、恶心 非常罕见：腹泻、呕吐和便秘 临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服促胰岛素分泌的药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 5.皮肤及皮下组织异常 罕见：过敏反应 可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。发生广泛的过敏反应或免疫反应如动脉炎的情况非常罕见。 6.肝胆失调 肝功能紊乱 非常罕见严重肝功能紊乱的报道；然而，尚未确立与瑞格列奈之间的关系。 7.研究 非常罕见：肝功能指标升高 个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。 |
| 用药禁忌 | 以下情况禁用： 1.已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。 2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型.IDDM).C-肽阴性糖尿病患者。 3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 铝塑包装，30片/板×2板/盒。 |
| 有效期 | 36个月 |
| 生产企业 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈也可致低血糖。与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不能再用口服降糖药制血糖，而需改用胰岛素治疗。在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现高血糖。瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行研究。对驾车和操纵机器能力的影响 与其他口服降糖药一样，患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | RGLNP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
