商品名称:替米沙坦片
参考价格:¥0.00
批准文号:国药准字H20051847
生产厂商:天津华津制药有限公司
功能主治:用于原发性高血压的治疗。
药品说明书
批准文号 | 国药准字H20051847 |
通用名称 | 替米沙坦片 |
性状 | |
规格 | 40mg*14片*2板 |
单位 | 盒 |
类别 | |
用药分类 | 处方药 |
用法用量 | 口服,成人:应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg(即二片40mg或一片80mg)每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。肾功能不全的病人:轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg。 |
不良反应 | 1.在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。 |2.以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 |(1)不良反应按发生频率分为: |非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000) |(2)全身反应: |①常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎) 。|②少见:视觉异常、多汗。|(3)中枢和外周神经系统: 常见:眩晕。|(4)胃肠道系统: |①常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。|②少见:口干、胃肠胀气。|(5)肉骨骼系统: |①常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。|②少见:腱鞘炎样症状。|(6)神经系统: 少见:焦虑。|(7)呼吸系统: 常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。|(8)皮肤和附件系统: 常见:皮肤异常如湿疹。|另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。 |3.实验室发现: |与安慰剂相比,替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。 |
用药禁忌 | 对本品活性成份及任一种赋形剂成份过敏者;妊娠及哺乳者;胆道阻塞性疾病患者;严重肝或肾功能不全患者;儿童禁用。(在药物制剂中除主药以外的附加物,也可称为辅料。[1]如片剂中的黏合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂;中药丸剂中的酒、醋、药汁等;半固体制剂软膏剂、霜剂中的基质部分;液体制剂中的防腐剂、抗氧剂、矫味剂、芳香剂、助溶剂、乳化剂、增溶剂、渗透压调节剂、着色剂等均可称为赋形剂。 |
药物相互作用 | |
储藏 | |
包装 | |
有效期 | 24个月 |
生产企业 | 天津华津制药有限公司 |
剂型 | |
注意事项 | 1.本品使用过量时若发生症状性低血压应进行支持性治疗,本品不能通过血液透析清除。2.本品可能会增加抗高血压药物的降压作用。3.与某些药物合用时应监测血清锂水平。4.轻至中度肾功能损伤患者不需调整本品剂量,轻至中度肝功能损伤患者剂量不应超过每日40 mg。5.孕妇及哺辱期妇女禁用本品。6.儿童患者使用本品的安全性尚未确立,儿童慎用。 |
适应症/功能主治 | |
医保目录类别 | |
助字码 | TMSTP |
管理级别 | 普药 |
是否重点养护 | |
产地 | |
生产厂家 | 天津华津制药有限公司 |