商品名称：美洛昔康片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20030679
生产厂商：江苏飞马药业有限公司
功能主治：适用于类风湿性关节炎和疼痛性骨关节炎(关节痛，退行性骨头节病)的症状。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20030679 |
| 通用名称 | 美洛昔康片 |
| 性状 | |
| 规格 | 7.5mg*20片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 口服,用水或流质进服吞咽. 类风湿性关节炎:一次2片,一日一次,根据治疗后反应,剂量可减至l片. 骨关节炎:一次1片,一日一次,如果需要,剂量可增至2片. 对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量一日1片. 严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过一日1片. 美洛昔康片每日最大建议剂量为2片. 儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用. |
| 不良反应 | 据国外研究资料报道，以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生，然而他们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系，这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服普利洛美洛昔康片剂量为7.5 mg或15mg（治疗用药的平均时间为127天）1．胃肠道：频率超过1%： 消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1%和1%之间： 短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）、食道炎、胃十二指肠溃疡、隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%：胃肠道穿孔，结肠炎。2．血液：频率超过1%：贫血。介于0.1%和1%之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数、白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。3．皮肤病学：频率超过1%： 瘙痒、皮疹。介于0.1%和1%之间： 口炎、荨麻疹。少于0.1%： 感光过敏。4．呼吸道：频率少于0.1%： 已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAIDS，包括美洛昔康片之后有个体出现急性哮喘发作。5．中枢神经系统：频率多于1%：轻微头晕、头痛。介于0.1%和1%之间：眩晕、耳鸣、嗜睡。6．心血管：频率多于1%：水肿。介于0.1%和1%之间：血压升高、心悸、潮红。7、泌尿生殖系统：介于0.1%和1%之间：肾功能指标异常（血清肌酐/或血清尿素氮升高）。 |
| 用药禁忌 | 以下情况，禁用本品： - 妊娠或哺乳者(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)； - 对药物活性成份美洛昔康或其赋形剂成份已知过敏者或对乙酰水杨酸和其它非类固醇抗炎药过敏者。对使用乙酰水杨酸或其它非类固醇抗炎药后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的患者不宜使用本品； - 活动性消化性溃疡患者或有消化性溃疡再发史的患者； - 严重肝功能不全者； - 非透析性严重肾功能不全者； - 胃肠道出血。脑出血或其它出血症的患者； - 严重的未控制的心衰。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 江苏飞马药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 有食管炎、胃炎和/或消化性溃疡患者在开始使用本品时应先确保治愈这些疾病。有这类病史的患者使用美洛昔康应定期注意这些疾病的复发可能。 - 有胃肠道症状或胃肠道疾病史的患者(如溃疡性结肠炎。局限性回肠炎)应监测消化道不适的症状，特别是胃肠道出血的可能。 - 与使用其它的非类固醇抗炎药一样，胃肠道出血或溃疡/穿孔可在本品治疗的任何时期出现，个别情况下是致命的，可伴或不伴先兆症状，患者可有或无严重的胃肠道疾病史。对老年患者胃肠道出血或溃疡/穿孔的后果更为严重。 - 若出现消化性溃疡或胃肠道出血应停止使用本品。 - 已知非类固醇抗炎药包括美洛昔康可能会引起严重皮肤不良反应和严重的有生命威胁的过敏反应(如过敏性反应)。在这些情况下，应停止使用本品并进行仔细观察。 - 极少情况下非类固醇抗炎药可能会引起间质性肾炎。肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合征。 - 与使用大部分其它非类固醇抗炎药一样，偶有报道血清转氨酶升高、血清胆红素升高或其它肝功能参数升高者，包括血清肌酐和血尿氮及其它实验室检查异常。大部分情况只是短暂的和轻微的异常。如果这一异常为显著的或持续的，应停用本品并进行追踪检查。 - 使用非类固醇抗炎药可能导致钠、钾和水潴留以及影响利尿剂的促尿钠作用，使心衰或高血压患者症状加重。 - 非类固醇抗炎药对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。对于肾血流和血容量减少的患者，使用非类固醇抗炎药可能使潜在的肾衰出现失代偿障碍。然而，停止使用非类固醇抗炎药治疗后恢复到治疗以前的状态。这一风险可能与下列患者有关：老年患者、充血性心脏衰竭患者、肝硬变患者、肾病综合征患者或肾衰患者及使用利尿治疗的患者、以及因做大外科手术而导致血容量减少的患者。在治疗初期对上述患者的利尿容量和肾功能应仔细监控。 - 老年患者、虚弱或衰弱患者对副作用的耐受通常会差些，对这些患者应仔细监视。与使用其它非类固醇抗炎药一样，在对更易遭受肾、肝或心脏功能损伤的老年患者进行治疗时应该注意。 - 即使没有得到满意的治疗效果也不能超过每日最大推荐剂量或在治疗中加入另外一种非类固醇抗炎药，因为这会增加毒性作用而疗效未必增加。如果治疗若干天后症状没有改善，应重新评价治疗效果。 - 美洛昔康，和其它非类固醇抗炎药一样，可能会掩盖基础感染性疾病的症状。 - 使用美洛昔康，和任何已知抑制环氧合酶/前列腺素合成的药物一样，可能会损伤生育力，因此准备受孕的妇女不推荐使用本品。对受孕困难或正接受不孕检查的妇女，应停用美洛昔康。 对驾驶和操作机器能力的影响 没有就驾驶和操作机器能力的影响进行专门的研究。根据其药效学特性和已报导的药物不良反应，美洛昔康对此能力应没有或几乎没有影响。然而，如果出现视觉障碍或嗜睡，眩晕或发生其它中枢神经系统障碍，建议避免驾驶和操作机器。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | MLXKP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 江苏飞马药业有限公司 |
