商品名称：富马酸卢帕他定片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20140026
生产厂商：四川海思科制药有限公司
功能主治：用于成年人和青少年(大于12岁)过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20140026 |
| 通用名称 | 富马酸卢帕他定片 |
| 性状 | |
| 规格 | 10mg*3片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 口服，成年和青少年(12岁以上)推荐剂量为10mg，每日一次。饭前或饭后服用。老年：老年患者应值用本品(见[注意事项])。儿童：由于缺乏安全性和有效性的数据，本品不推荐用于12岁以下儿童。肾或肝功能不全患者：由于没有肾或肝功能不全患者的临床应用经验，目前不推荐这些患者使用。 |
| 不良反应 | 临床研究2025例病人给予卢帕他定10mg，其中120例接受卢帕他定至少1年，对照临床研究中最普遍的不良反应是嗜睡(9.5%)、头痛(6.9%)和疲劳(3.2%)。临床试验观察到的不良反应大多数为轻到中度。通常不需要停止治疗。 |
| 用药禁忌 | 对卢帕他定或任一成份过敏的患者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 36个月 |
| 生产企业 | 四川海思科制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1)不推荐本品和柚子汁同时服用(见[药物相互作用])。2)虽然完成的卢帕他定的QT/QTc研究结果表明高达10倍治疗量的卢帕他定对ECG未产生任何影响，但是对已知QT间期延长的患者、未矫正的低钾血患者和可能产生严重心律失常的患者(如临床显著的心动过缓、急性心肌缺血)应慎用。3)老年患者(≧65岁)应慎用，虽然临床试输结果表明老年患者与全部受试者相比在有效性和安全性方面没有显著的差异，但因入组的老年患者数量较少，不能排除个别患者的高敏感性。(见[药代动力学])4)关于12岁以下儿童，肾或肝功能不全患者的使用参见[用法用量]。5)由于本品含有乳糖一水合物，罕见的遗传性乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服。6)妊娠或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女应慎用。7)一般卢帕他定10mg不影响驾驶和机械操作。但是第一次服用卢帕他定时，在驾驶或机械操作之前应注意观察药物的治疗反应。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | FMSLPTDP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 四川海思科制药有限公司 |
