商品名称：注射用丙戊酸钠
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20084540
生产厂商：成都诺迪康生物制药有限公司
功能主治：本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20084540 |
| 通用名称 | 注射用丙戊酸钠 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.4g |
| 单位 | 瓶 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | <静脉注射：成人，癫痫持续状态时静注400mg，每日2次。 |
| 不良反应 | 1.少见的有：(1)过敏性皮疹。(2)血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑。(3)肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。2.下列的反应如果持续出现时应予注意：(1)较常见的有：腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。(2)较少见或罕见的有：便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦躁。 |
| 用药禁忌 | 有肝病或明显肝功能损害时禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 西林瓶装，4瓶/盒。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 成都诺迪康生物制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1.育龄妇女。对于患有任何类型癫痫的育龄妇女，接受丙戊酸治疗前，应得到专家的建议。由于本品对胎儿有潜在的致畸风险，使用本品时应权衡利弊。如果必须进行丙戊酸治疗，应采取措施尽量减少潜在的致畸风险。两极细胞异常的情况下，如果准备怀孕，应考虑停止使用预防性丙戊酸钠。2.怀孕。根据本品治疗患癫痫母亲的经验，与怀孕期间使用本品有关的风险如下。(1)与癫痫和抗癫痫药物有关的风险。研究显示:接受任何抗癫痫药物治疗的母亲的子代中，畸形的发生率比一般人群中(大约3%)报道的高2-3倍。在多种药物治疗时所报道的畸形儿数量有所增加，最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。癫痫母亲生育的孩子中，极少数报道出现发育延迟。不可能区分上述情况的原因是遗传、社会、环境因素，母亲的癫痫病或抗癫痫药物治疗。尽管有以上的潜在风险，不能突然终止抗癫痫治疗，因为可能导致癫痫发作，而后者对母亲和胎儿均会导致严重后果。(2)与本品有关的风险。动物:本品在小鼠、大鼠和兔子中有致畸作用。人类:已经报道使用本品治疗的癫痫母亲所生下一代中，轻微或严重异常(包括神经管缺陷，颅面部缺陷，肢体畸形，心血管畸形及多重畸形包括人体不同系统)的发生率升高。某些资料提示宫内对本品的接触与发育延迟的风险，尤其与语言智商，有关(有时与颅面部畸形有关)。(3)关于以上资料。当一位妇女计划怀孕时，以上资料可提供是否接受抗癫痫治疗的参考。如果可能孕妇在妊娠前服用叶酸补充剂(5mg/日)，可以减少患神经管缺损的风险。最好采用单药最低有效剂量治疗。最好采用一天内分次给药及使用缓释剂型。妊娠期间，如果本品治疗有效，不应该停止本品治疗。然而，为了检测可能发生的神经管缺陷或其它畸形，应进行围产期监测。(4)新生儿风险。极少数报道称孕期服用本品的妇女产出的新生儿出现出血综合征。这种出血综合征与低纤维蛋白原血症有关;纤维蛋白原缺乏症也曾报道过，后者可能具有致死性。低纤维蛋白原可能与凝血因子减少有关。然而，该综合征必须与苯巴比妥及酶诱导剂诱发的维生素K因子降低进行鉴别。因此应测查新生儿的血小板计数、血浆纤维蛋白原浓度、凝集反应及凝集因子。3.哺乳。乳汁中的丙戊酸浓度很低，只有母体血清浓度的1%到10%。到目前为止，在新生儿期间监测的母乳养的孩子没有发生任何临床异常现象。参见其他项下内容，或遵医嘱。参见其他项下内容，或遵医嘱。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZSYBWS |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 成都诺迪康生物制药有限公司 |
