商品名称：卡培他滨片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20133365
生产厂商：江苏恒瑞医药股份有限公司
功能主治：结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes’C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS)，但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗(例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物)的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解)，或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或转移性胃癌的一线治疗。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20133365 |
| 通用名称 | 卡培他滨片 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.5g*10片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服(早晚各1次；等于每日总剂量2500mg/m2)，治疗2周后停药1周，3周为1个疗程。卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。在与多西紫杉醇联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次，治疗2周后停药1周，与之联用的多西紫杉醇推荐剂量为75mg/m2，每3周1次，静脉滴注1小时。根据多西紫杉醇的说明书，在对接受卡培他滨和多西紫杉醇联合化疗的患者使用多西紫杉醇前，应常规应用一些化疗辅助药物。艾滨卡培他滨片与奥沙利铂联合使用时，在对患者给予奥沙利铂（剂量为130 mg/m2，静脉输注2小时）后的当天即可开始卡培他滨的治疗，剂量为1000 mg/m2，每日2次，治疗2周后停药1周。 |
| 不良反应 | 1.消化系统：最常见的副反应为可逆性胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口炎等。严重的（3-4级）副反应相对少见。2.皮肤：在几乎一半使用本品的病人中发生手足综合征：表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见，但严重者很少见。3.全身不良反应：常有疲乏但严重者极少见。其他常见的副反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等，但均不严重。4.神经系统：头痛、感觉异常、味觉障碍、眩晕、失眠等较常见，但严重者少见。5.心血管系统：下肢水肿较轻且不常见。尚未见其他心血管系统副作用。6.血液系统：少见中性粒细胞减少，极少见贫血，但都不严重。7.其他：常见厌食及脱水，但重者极少见。 |
| 用药禁忌 | )。在结束索立夫定及其类似物治疗(如溴夫定)到开始卡培他滨治疗之间必须有至少4周的等待期。奥沙利铂：奥沙利铂与卡培他滨联合用药时(伴有或不伴有贝伐单抗)，卡培他滨或其代谢物，游离铂或总铂暴露量无临床上显著差异。贝伐单抗：贝伐单抗对卡培他滨或其代谢物的药代动力学参数无显著临床意义的影响。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月。 |
| 生产企业 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 妊娠未进行卡培他滨用于妊娠妇女的研究。基于卡培他滨的药理毒理性质，可推断出艾滨卡培他滨片用于妊娠妇女可能引起胎儿损伤。在动物生殖毒性研究中，卡培他滨引起胚胎死亡和畸形。这些发现均在氟嘧啶衍生物的预期效应范围内。卡培他滨可能是一种人类致畸剂。妊娠期间禁止使用卡培他滨。如果妊娠期间使用卡培他滨，或患者在用药期间怀孕，应告知患者该药对胎儿的潜在风险。应劝告育龄妇女在接受卡培他滨治疗期间避免怀孕。哺乳期妇女药物是否经人乳汁分泌尚不确定。哺乳小鼠给予单剂卡培他滨口服后可见乳汁中含大量卡培他滨代谢产物。由于卡培他滨可能致哺乳幼儿出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在接受卡培他滨治疗时停止授乳。卡培他滨单药治疗转移性结直肠癌，60-79岁患者中胃肠道毒性的发生率与总体人群近似。可逆的3或4级胃肠道不良反应在80岁以上的患者中发生率较高，如腹泻、恶心、呕吐(见特殊用药指南)。当卡培他滨与其它药物联用时，老年患者(≥65岁)与年轻患者相比出现更多的3级、4级及导致停药的不良反应。艾滨卡培他滨片联合多西紫杉醇用于60岁以上患者的安全性分析显示，治疗相关3和4级不良事件、治疗相关的严重不良事件以及因不良事件提前退出治疗的发生率高于60岁以下患者组。卡培他滨对18岁以下患者的安全性和疗效尚未证实。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | KPTBP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
