商品名称：孟鲁司特钠片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20183239
生产厂商：杭州民生滨江制药有限公司
功能主治：适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻性过敏性鼻炎引起的症状（15岁至15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20183239 |
| 通用名称 | 孟鲁司特钠片 |
| 性状 | |
| 规格 | 10mg*5片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。15岁及15岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次一片(10mg)。一般建议，以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。 |
| 不良反应 | 本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。15岁及15岁以上哮喘者:已在大约2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究，评价了舒宁安孟鲁司特钠片的使用情况。在两项设计相似，安慰剂对照的12周临床试验中，本品治疗组中≥1％的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。在临床研究中，累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。15岁及15岁以上季节性过敏鼻炎者:已在2199名15岁及15岁以上成年季节性过敏性鼻炎者中进行了临床研究，评价本品的安全性情况。每天早晨或夜间服用本品一次耐受性良好,不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中，本品治疗组中的不良事件发生率低于1%，且未发现有与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良事件。在为期4周的安慰剂对照临床试验中，安全性情况与2周临床试验一致。在所有的临床研究中，嗜睡的发生率与安慰剂组相似。本品上市使用后有以下不良反应报告：超敏反应（包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润）、夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋，激惹、包括攻击性行为，烦躁不安、失眠感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫作、恶心、呕吐、消化不良、腹泻，ALT和AST升高，罕见的胆汁淤积性肝炎关节痛，包括肌肉痉挛的肌痛；出血倾向增加，挫伤；心悸；和水肿。 |
| 用药禁忌 | |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 杭州民生滨江制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示，妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。尚不明确舒宁安孟鲁司特钠片是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用本品。老年患者、肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | MLSTNP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 杭州民生滨江制药有限公司 |
