商品名称：阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字J20140144
生产厂商：杭州默沙东制药有限公司
功能主治：本品适用于：治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折（椎体压缩性骨折）；治疗男性骨质疏松症以增加骨量。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字J20140144 |
| 通用名称 | 阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ) |
| 性状 | |
| 规格 | 70mg:140μg*1片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮科（包括矿泉水）食物和一些药物有可能会降低阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)的吸收。等待时间少于30分钟，或与食物、饮科（非白水）或其它药物一起服下，会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部降低对食道的刺激本品应在清晨用一满杯白水（175－250ml）送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良事件的危险。如果饮食中钙摄人不足，患者可额外补充钙剂。对于维生素D缺乏的高风险患者（如，年龄大于70岁，哺乳或慢性疾病），除了服用本品可能需要增加维生素D的补充量。对于胃肠道吸收不良综合症患者，可能需要补充较高剂量维生素D，可以考虑检测25－羟维生素D水平。维生素D的推荐摄入量为400IU－800IU／每天。阿仑膦酸钠维D3片的目的是每周应用一片能提供相当于每天400IU的维生素D。对于老年人或轻中度肾功能不全患者（肌酐清除率35）。 |
| 不良反应 | 临床研究阿仑膦酸钠（FOSAMAX）为期五年的脑床研究表明，和阿仑膦酸钠（FOSAMAX）有关的不良事件一般较轻度，通常不需要停止治疗。在临床研究中，已在大约8000例接受阿仑膦酸钠（FOSAMAX）治疗的绝经后女性中进行了的安全性评估。治疗骨质疏松症绝经后女性阿仑膦酸钠（FOSAMAX）每日一次在两个研究设计完全一致的、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中（美国和多国；n＝994），在阿仑膦酸钠（FOSAMAX）10mg／天组的196例患者和安慰剂组的397例患者中，因任何临床不良事件而导致的中止治疗率分别为4．1％和6．0％。在骨折干预试验中FractutrelnterventionTrial，FIT，n＝6459），在接受阿仑膦酸钠（F0SAMAX）5mg／天（2年）及10mg／天（延伸1年或2年）治疗的3236倒患者，因所有临床不良事件而导致的中止治疗率为9．1％，在3223例接受安慰剂治疗的患者中中止治疗率为10．1％。因上消化道不良事件而导致的中止率：阿仑膦酸钠（FOSAMAX）组为3．2％安慰剂组为2．7％。在这些研究人群中，49－54％的患者在基线时具有胃肠道疾病史，54－89％的患者在研。 |
| 用药禁忌 | 导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或弛缓不能，不能站立或坐直至少30分钟者，低钙血症，对本产品任何成份过敏者。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 杭州默沙东制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 未在孕妇以及哺乳期妇女中做过研究，不宜使用。在骨折干预试验（FIT）中，接受阿仑膦酸钠（FOSAMAX）治疗的患者中，年龄≥65岁的占71％（n＝2302），年龄≥75岁的占17％（n＝550）。在美国和多国的女性骨质疏松症治疗研究以及男性骨质疏松症治疗研究中，接受阿仑膦酸钠（FOSAMAX）治疗的65岁或以上的患者分别为45％和54％。在这些患者和较年轻患者之间所观察到的有效性和安全性总体而言没有差异，但并不能排除某些老年个体更加敏感。老年人对食物中维生素D3的需求增加。本品不适用于儿童。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ALLSNWD3P |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 杭州默沙东制药有限公司 |
