商品名称:盐酸普拉克索缓释片

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字J20150017

生产厂商:德国Boehringer Ingelheim International GmbH 分包装:上海勃林格殷格翰药业有限公司

功能主治:用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),需要应用本品。

药品说明书

批准文号 国药准字J20150017
通用名称 盐酸普拉克索缓释片
性状
规格 0.75mg*10片
单位
类别
用药分类 处方药
用法用量 口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。1.初始治疗:起始剂量:每日0.375mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到疗效。2.维持治疗:个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。3.治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75mg。
不良反应 使用本品预计可能出现以下不良事件:作梦异常,意识模糊,便秘,妄想,头昏,运动障碍,疲劳,幻觉,头痛,运动机能亢进,低血压,食欲增加(暴食,食欲过盛),失眠,性欲障碍,恶心,外周水肿,偏执;病理性赌博,性欲亢进或其它异常行为;嗜睡,体重增加,突然睡眠发作;搔痒、皮疹和其它过敏症状。基于安慰剂对照试验的汇总分析,其中包括1923名服用本品的患者和1354名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件。63%服用本品的患者和52%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。帕金森病患者中,普拉克索治疗组多于安慰剂组的最常见(≥5%)的药物不良事件是恶心、运动障碍、低血压、头昏、嗜睡、失眠、便秘、幻觉、头痛和疲劳。在日剂量高于1.5 mg时嗜睡的发生率增加(见【用法用量】)。盐酸普拉克索缓释片与左旋多巴联用时最常见的不良事件是运动障碍。治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时。
用药禁忌 对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。
药物相互作用
储藏
包装 0.75mg*10片/盒
有效期 36个月
生产企业 德国Boehringer Ingelheim International GmbH 分包装:上海勃林格殷格翰药业有限公司
剂型
注意事项 普拉克索对人妊娠期和哺乳期的影响还未被研究。它对大鼠和家兔没有致畸作用,但是,其在母体毒性剂量下对大鼠胚胎有毒性(见毒理研究)。本品禁用于妊娠期,除非确实需要,例如,对胎儿潜在的益处大于风险时。由于本品抑制人催乳素的分泌,因此其抑制泌乳。本品是否可分泌到妇女乳汁中还未作研究。大鼠乳汁中药物相关的放射性强度高于血浆。由于缺乏人体数据,应尽可能不在哺乳期内应用本品。然而,如果其应用不可避免的话,应中止哺乳。
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 YSPLKSHSP
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 德国Boehringer Ingelheim International GmbH 分包装:上海勃林格殷格翰药业有限公司