商品名称：伊曲康唑口服液
参考价格：¥0.00
批准文号：注册证号H20130425
生产厂商：比利时杨森制药公司（Janssen Pharmaceutica N.V.）
功能主治：1. 治疗HIV（艾滋病）阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 2. 对血液系统肿瘤?骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即
药品说明书
| 批准文号 | 注册证号H20130425 |
| 通用名称 | 伊曲康唑口服液 |
| 性状 | |
| 规格 | 150ml:1.5g |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 为达到最佳吸收，本品不应与食物同服。服药后至少1小时内不要进食。对口腔和/或食道念珠菌病，应将本口服液在口腔内含漱约20秒后再吞咽。吞咽后不可用其它液体漱口。–治疗口腔和/或食道念珠菌病每日口服200mg（2量杯或20ml），分1－2次服用，连服1周。服药1周后若无效，则应再连续服用1周。–治疗对氟康唑耐药的口腔和/或食道念珠菌病每日2次，每次口服100－200mg（1－2量杯或10-20ml），连服2周。服药2周后若无效，则应再连续服用2周。每日服用400mg剂量的患者，如症状无明显改善，疗程不应超过14天。–预防真菌感染每日5mg/kg，分2次服用。在临床试验中，预防治疗开始于细胞抑制剂治疗前和移植手术一周前，治疗一直持续至嗜中性粒细胞数恢复正常（即>1000个细胞/µl）。–对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时的经验治疗首先应给予伊曲康唑注射液进行治疗，推荐剂量为每次200mg、每日2次。给药4次后，改为每次200mg、每日1次。共使用14日。每剂的输液时间均应在1小时以上。然后使用伊曲康唑口服液每次200mg(2量杯或20ml)、每日2次进行治疗，直至临床意义的嗜中性粒细胞减少症消除。对疑为系统性真菌病发热患者超过28日经验治疗的安全性和有效性尚未明确。 |
| 不良反应 | 在各系统发生的不良反应按以下报告频率分类： 较常见（小于10/1） 常见（小于100/1大于10/1） 不常见（小于1000/1大于100/1） 罕见（小于10000/1大于1000/1） 极罕见（大于10000/1） 不良反应报告频率是在伊曲康唑3种剂型上市后经验的基础上汇总而成。 *免疫系统 极罕见：过敏反应、类过敏反应 *代谢及营养 极罕见：低血钾 *神经系统 极罕见：外周神经障碍、头痛、眩晕 *心脏 极罕见：充血性心力衰竭 *呼吸系统、胸、膈 极罕见：肺水肿 *胃肠道系统 极罕见：腹痛、呕吐、消化不良、恶心、腹泻、便秘 *肝胆 极罕见：严重肝毒性、肝炎、可逆性肝酶升高 *皮肤及附属组织 极罕见：重症多形性红斑、血管性水肿、荨麻疹、脱发、光过敏、皮疹、瘙痒 *生殖系统及乳腺 极罕见：月经失调 *全身及用药局部 极罕见；水肿 |
| 用药禁忌 | 禁用于对本品过敏者。孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。在接受斯皮仁诺治疗时，有生育能力的妇女应在月经周期采取适当的避孕措施。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 150ml:1.5g/盒 |
| 有效期 | 未开封24个月，启封后1个月 |
| 生产企业 | 比利时杨森制药公司（Janssen Pharmaceutica N.V.） |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 胃酸降低：胃酸降低时会影响本品的吸收。接受酸中和药物（如氢氧化铝）治疗的病人应在服用斯皮仁诺至少2小时后再服用这些药物。胃酸缺乏的病人，如某些爱滋病患者及服用酸分泌抑制剂（如H2受体拮抗剂，质子泵抑制剂）的病人，服用斯皮仁诺时最好与可乐饮料同服。儿科应用：因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于危害。对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或血尿的患者，建议检查肝功能。如果出现不正常，应停止治疗。如果患者肝功异常，就不应该开始用药。除非治疗的必要性超过肝损坏的危险性伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢。肝硬化患者服药后的生物利用度降低。如必要服药，建议监测伊曲康唑的血浆浓度并采用适宜的剂量。当发生神经系统症状时应终止治疗。对肾功能不全的病人，本品的口服生物利用度可能降低，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。在妊娠的大鼠和小鼠中使用高剂量的伊曲康唑（分别为40mg/kg/天和80mg/kg/天，或更高）时，发现伊曲康唑会增加动物胎儿畸形的发生率，并对动物胚胎产生不良影响。尚无妊娠妇女应用伊曲康唑的研究。因此，应当仅在因深部真菌感染危及生命时，经权衡利弊，潜在的益处大于用药可能产生的危险时妊娠妇女才可使用伊曲康唑。仅有很少量的伊曲康唑分泌到人乳中。因此哺乳妇女使用斯皮仁诺时应权衡利弊。本品不影响驾驶及使用机器的能力 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | YQKZKFY |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 比利时杨森制药公司（Janssen Pharmaceutica N.V.） |
