商品名称：托吡酯胶囊
参考价格：¥0.00
批准文号：注册证号H20140023
生产厂商：波多黎各Janssen- Ortho LLC
功能主治：妥泰托吡酯胶囊用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
药品说明书
| 批准文号 | 注册证号H20140023 |
| 通用名称 | 托吡酯胶囊 |
| 性状 | |
| 规格 | 25mg*60粒 |
| 单位 | 瓶 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 口服，每次25mg-50mg，每晚1次，请遵医嘱服。本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中，已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人体中有耐受性，在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，日剂量大于400mg(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。应用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间，加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品剂量。 |
| 不良反应 | 已知对妥泰托吡酯胶囊过敏者禁用。 |
| 用药禁忌 | 已知对本品过敏者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 波多黎各Janssen- Ortho LLC |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 已知对本品过敏者禁用。包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药，以使癫痫发作频率增高的可能性减至最低。在临床试验中，每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下，停药过程可加速。原型托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为肾脏清除，肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关，伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天，而肾功能正常的患者只需4-8天。与所有患者一样，剂量调整应根据临床疗效进行(如对癫痫发作的控制、副作用的发生)，并且需了解对于已知有肾脏损害的患者，在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | TCZJN |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 波多黎各Janssen- Ortho LLC |
