商品名称：非那雄胺片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20050171
生产厂商：北京东方协和医药生物技术有限公司
功能主治：本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生（BPH）： --改善症状 --降低发生急性尿潴留的危险性。 --降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 本品可使肥大的前列腺缩小、改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20050171 |
| 通用名称 | 非那雄胺片 |
| 性状 | |
| 规格 | 5mg*10片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 口服。推荐剂量：一次5mg，一日1次，与或不与食物同服。 |
| 不良反应 | 非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微，短暂。 文献报道： 1. 不良反应发生率≥1%的：主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、精液量减少）。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品2～4年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿：8.1%(3.7%)。 性欲减退：6.4%（3.4%）。 精液量减少：3.7%（0.8%）。 射精障碍：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 |
| 用药禁忌 | 本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1.对本品任何成分过敏者。 2.妊娠或可能怀孕的妇女。。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 北京东方协和医药生物技术有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1、一般注意事项 1.1使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 1.2非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 1.3肾功能不全患者不需调整给药剂量。 2、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 2.1非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.2建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。 2.3非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 2.4应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 3、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。 怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。 本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。 【儿童用药】 本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。 【老年用药】 老年患者不需调整给药剂量。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | FNXAP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 北京东方协和医药生物技术有限公司 |
