商品名称：注射用帕米膦酸二钠
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H19980200
生产厂商：深圳海王药业有限公司
功能主治：恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性骨转移引起的骨痛。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H19980200 |
| 通用名称 | 注射用帕米膦酸二钠 |
| 性状 | |
| 规格 | 15mg |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 本品严禁静脉推注。 临用前，以灭菌注射用水充分溶解后，稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖输液中静脉缓慢滴注。通常情况下，90mg剂量应稀释于500ml0.9%生理盐水或5%葡萄糖输液中，静脉缓慢滴注4小时以上，最大浓度不得超过90mg/500ml。滴速不得大于30mg/小时。 为减少注射部位局部反应，注射针头应小心插入相对较粗的静脉中。治疗骨转移性骨痛： 推荐剂量一般每次用药30-90mg，通常4周滴注一次。对3周接受一次化疗的骨转移病人，本品也可按90mg剂量每3周给药一次。应遵医嘱调整每次用量和用药次数。治疗恶性肿瘤引起的高钙血症： 治疗前和治疗期间，推荐用生理盐水对病人进行水化。 应严格按照病人治疗前的血清钙水平确定每个疗程总剂量，在医生指导下使用。一般推荐剂量： |
| 不良反应 | 以下不良反应主要来自国外临床研究数据 本品的不良反应多为轻度和一过性的。最常见不良反应是无症状性低钙血症和发热(体温升高1-2℃) ，通常发生在滴注后最初48小时内。发热一般不需处理而自行消退。 频度的定义：非常常见：≥1/10；常见：≥1/100到<1/10；不常见：≥1/1000到<1/100；少见：≥1/10000到<1/1000；非常少见：<1/10000。全身症状非常常见：发热和类流感症状(接近9%)，有时合并全身不适、寒战、疲劳及面部发红。 常 见：注射部位的反应：疼痛、红、肿、硬结、静脉炎、血栓性静脉炎。肌肉骨骼系统常 见：暂时性骨痛、关节痛、肌痛、全身痛。 不 常 见：肌痉挛。胃肠道常 见：恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、便秘、胃炎。 不 常 见：消化不良。中枢神经系统 常 见：有症状的低钙血症(周围神经感觉异常、抽搐)、头痛、失眠、嗜睡。 不 常 见：癫痫发作、易激惹、头晕、昏睡。非常少见：意识障碍、幻觉。血液系统 常 见：贫血、血小板减少症、淋巴细胞减少。 非常少见：白细胞减少。免疫系统 不 常 见：变态反应包括过敏反应，支气管痉挛/呼吸困难，血管神经性水肿 非常少见：过敏性休克心血管系统 常 见：高血压。不 常 见：低血压。 非常少见：左心室衰竭(呼吸困难、肺水肿)、摄入液量过多所致充血性心力衰竭(水肿)。肾脏系统不 常 见：急性肾功能衰竭。少 见：局灶性节段性肾小球硬化症包括塌陷变异、盘式综合征。非常少见：原有肾脏疾病进一步加重、血尿。皮肤常 见：皮疹。 不 常 见：瘙痒。传染病和感染 非常少见: 单纯疱疹和带状疱疹复发。生化改变非常常见：低钙血症、低磷血症。 常 见：低钾血症、低镁血症、血清肌酐升高。不 常 见：肝功能检查异常、血清尿素升高。非常少见：高钾血症、高钠血症。特殊感觉系统：常 见：结膜炎。 不 常 见：葡萄膜炎(虹膜炎、虹膜睫状体炎)。非常少见：巩膜炎、巩膜外层炎、 黄视症。上述一些不良反应可能与原发病有关。上市后：接受包括双膦酸盐在内治疗的癌症患者曾有报道出现下颌骨坏死，但很多这类患者亦同时接受化疗和皮质激素治疗。此类病例大部分伴有牙科操作，如拔牙术。很多病例既往亦有包括骨髓炎在内的局部感染症状。 下颌骨坏死伴有多重危险因素，如癌症、接受化疗或皮质激素，合并症（如贫血、凝血功能障碍、感染、既往牙科疾病），在接受双膦酸盐治疗前应考虑进行牙科检查。 接受治疗的患者应尽可能避免损伤性牙科操作。对于正在接受双膦酸盐治疗且已出现下颌骨坏死的患者，牙科手术可加重病情。对于需要接受牙科操作的患者，目前尚无资料支持停止双膦酸盐治疗可降低下颌骨坏死的风险。临床医生应根据患者个体利益风险评估进行处理。在服用双膦酸盐期间，出现严重的偶发性的骨及关节和/或肌肉痛国外已有报道，然而这种报道是罕见的，这类药物包括帕米膦酸二钠。从服用药物开始，症状出现的时间从1天到几个月不等，多数病人停药后，症状得到缓解，当再次服用该药或其他的双膦酸盐药物时症状会再次出现。 |
| 用药禁忌 | 本品禁用于： 已知对本品或其它双膦酸盐或本品任何组分过敏者；孕妇； 哺乳期妇女。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 注射用帕米膦酸二钠 24个月 灭菌注射用水 30个月 |
| 生产企业 | 深圳海王药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 孕妇应权衡利弊用药,药物可进入母乳中,故哺乳期妇女慎用。过量或速度过快，可能引起低钙血症，出现抽搐、手指麻木症状，可适量补钙。一般不用,可能影响骨骼成长。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZSYPMLSE |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 深圳海王药业有限公司 |
