商品名称：罗沙司他胶囊
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20180024
生产厂商：珐博进(中国)医药技术开发有限公司
功能主治：罗沙司他胶囊用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20180024 |
| 通用名称 | 罗沙司他胶囊 |
| 性状 | |
| 规格 | 50mg*3粒 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 本品的起始治疗需在专业医疗监督下进行 |
| 不良反应 | 罗沙司他耐受性好，不良反应少，在临床研究中其不良反应大多比较轻微，常见的有头痛、背痛、疲劳和腹泻等，不良反应的发生率和严重程度与安慰剂或阳性药对照组之间没有显著性的差异，且大多与患者本身的疾病状态有关，相比于EPO导致的高血压和血管栓塞问题，罗沙司他胶囊在心血管方面的不良反应更容易被接受。 |
| 用药禁忌 | |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 36个月 |
| 生产企业 | 珐博进(中国)医药技术开发有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 血红蛋白水平监测：在CKD患者中，血红蛋白水平不应超过用法用量建议的目标值上限。过高血红蛋白水平可能增加静脉血栓栓塞、血管通路血栓形成的风险。 服用本品治疗期间，应根据Hb水平对罗沙同他的剂量进行调整，使Hb水平维持在100-120g/L范围。在开始本品治疗或调整剂量后，应每2周检测一次Hb水平，直至其达到并稳定在目标范围内，随后可每4周一次进行监测。若Hb在4周内升高幅度超过20g/L,应采取必要的措施，例如降低剂量或暂停治疗(详见[用法用量]“剂量调整”部分)。 血压监测:在临床试验中观察到高血压不良事件，但这可能受到基础疾病、透析等因素的影响，药物相关性尚不明确。尚不能排除使用罗沙司他治疗贫血期间血压升高的可能。因此在使用罗沙司他治疗前、治疗开始和治疗期间应对血压进行监测。临床试验中排除了高d压控制不佳的患者，故高血压控制不佳的患者应慎用本品。 严重肝损害的患者:本品在重度肝功能受损的患者(Child PughC级)中的有效性和安全性尚未确立。对于重度肝功能受损的患者，治疗需在仔细评估患者的风险/获益后进行。在剂量调整期间应对患者严密监测。 罗沙司他不应与ESAS同时使用。 运动员慎用。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | lsstjn |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 珐博进(中国)医药技术开发有限公司 |
