商品名称：草酸艾司西酞普兰片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20080788
生产厂商：四川科伦药业股份有限公司
功能主治：重症抑郁症（MDD）的治疗：重症抑郁症主要表现显著或持久的情绪低落或燥动情绪（至少持续2周），主要包括以下症状：情绪低落、兴趣减少、体重或食欲明显变化、失眠或嗜睡、精神运动兴奋或迟缓、过度疲劳、内疚或自卑感、思维迟缓或注意力不集中、自杀企图或念头。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20080788 |
| 通用名称 | 草酸艾司西酞普兰片 |
| 性状 | |
| 规格 | 10mg*14片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 用法：口服，可以与食物同服。用量：每日1次。常用剂量为每日10mg，根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后，应持续治疗至少6个月以巩固疗效。老年患者（>65岁）：推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗，最大剂量也应相应降低。儿童和青少年（<18岁）：尚未在这一人群中进行疗效和安全性研究，暂不建议用于这一人群。肾功能降低者：轻中度肾功能降低者（CLcr<30ml/分钟）不需要调整剂量，严重肾功能降低的患者慎用。肝脏功能降低者：建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周。根据患者的个体反应，剂量可以增加至每日10mg。CYP2C19慢代谢者：对于已知是CYP2C19慢代谢的患者，建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周。根据患者的个体反应，剂量可以增加至每日10mg。停药：需要停止治疗时，应该在1周至2周内逐渐减少剂量，以避免发生撤药反应。每日20mg以上剂量的安全性还未得到证明。 |
| 不良反应 | 国外文献报道，不良反应多发生在开始治疗的第1-2周，持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。长期使用SSRI类药物治疗突然停药后，有些患者会出现撤药反应，尽管停止治疗后可能发生撤药反应，现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。对草酸艾司西酞普兰片的撤药反应还没有进行系统评价，已经观察到西酞普兰的撤药反应，表现为：头晕、头痛和恶心、大部分表现轻微，而且是自限性。下列为SSRI类药物的不良反应：心血管系统---体位性低血压；代谢和营养---低钠血症，抗利尿激素分泌异常；眼部---视觉异常；胃肠道系统---恶心、呕吐、口干、腹泻、食欲缺乏；全身症状---失眠、头晕、疲乏、困倦和过敏反应；肝胆系统---肝脏功能检查异常；肌肉骨骼系统---关节痛和肌痛；神经系统---癫痫发作、震颤、运动障碍、5-羟色胺综合症；精神病性障碍---幻觉、躁狂、意识混乱、激越、焦虑、人格改变、惊恐发作、神经质；肾脏和泌尿系统---尿潴留；生殖系统---溢乳，性功能方面包括：阳痿、射精障碍、性快感缺失；皮肤---皮疹、瘀斑、瘙痒、血管性水肿和多汗。 |
| 用药禁忌 | 对草酸艾司西酞普兰或任一辅料过敏者禁忌使用。禁止草酸艾司西酞普兰片与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 10mg*14片/盒 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 由于缺乏足够的临床资料，因此18岁以下儿童或青少年建议不要适用。下列的特殊警告和慎用适用于各种SSRI类药物。矛盾性焦虑：一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期，可能会加重焦虑症状，这种矛盾性反应通常在持续治疗两周后会逐渐减轻。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。癫痫发作：出现癫痫发作的患者应停止用药。SSRI类药物应避免用于不稳定的癫痫发作患者，应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。如果癫痫发作频率增加，应该停用SSRI类药物。躁狂：SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。转为躁狂发作的患者应停止使用SSRI类药物。糖尿病：对于糖尿病患者，使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。使用胰岛素和/或口服降糖药的患者，需要调整这些药物的剂量。自杀：通常在SSRI类药物治疗的初期可能会增加自杀的风险，这个时期对患者进行密切监测非常重要。低钠血症：罕有使用SSRI类药物出现低钠血症（可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起的）的报告，通常在停止药物治疗后症状缓解。有这类危险的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低钠血症的药物时，应注意。出血：有使用SSRI类药物发生皮下出血的报告，如瘀斑和紫癜。建议在下列人群中使用SSRI类药物应谨慎，包括：合并使用口服抗凝剂的患者、或者合并使用已知对血小板功能有影响的药物（如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类药物、大部分三环类抗抑郁药物、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药物、噻氯匹定和双嘧达莫）和已知有出血倾向的患者。电抽搐治疗：目前关于合用SSRI类药物和电抽搐治疗只有有限的临床经验，因此，建议慎重。可逆性、选择性MAO-A抑制剂：一般不推荐与MAO-A抑制剂合用，因为可能存在5-羟色胺综合征的危险。与非选择性、不可逆性MAO抑制剂的合并使用见药物相互作用项。5-羟色胺综合征：建议草酸艾司西酞普兰片与5-羟色胺能药物合用时应谨慎。有罕见病例报告合并使用SSRI类药物和5-羟色胺能药物治疗时出现了5-羟色胺综合征。合并后如果出现了下述症状，如激越、震颤、肌阵挛和高热等，提示可能发生了5-羟色胺综合征。如果出现这种问题，应立即停用SSRI和5-羟色胺能药物，并给于对症治疗。圣约翰草：合并使用SSRI类药物和含有圣约翰草（金丝桃素）的中草药可能会增加不良反应的发生。撤药反应：停止治疗时，建议在1-2周内逐渐停药，以避免发生撤药反应。对驾驶及操作机器能力的影响：尽管研究显示本品不影响智力水平和精神运动性操作，但任何精神活性药物都可能影响判断和技能。患者应注意可能影响驾驶汽车和操作机器能力的潜在危险性。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | CSASXTPLP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 四川科伦药业股份有限公司 |
