商品名称:非那雄胺分散片
参考价格:¥0.00
批准文号:国药准字H20050261
生产厂商:广东罗特药业股份有限公司
功能主治:本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
药品说明书
批准文号 | 国药准字H20050261 |
通用名称 | 非那雄胺分散片 |
性状 | |
规格 | 5mg*12片 |
单位 | 盒 |
类别 | |
用药分类 | 处方药 |
用法用量 | 口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。 |
不良反应 | 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。文献报道:1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。 |
用药禁忌 | 本品不适用于妇女和儿童。再安列禁用于以下情况:1.对本品任何成分过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。 |
药物相互作用 | |
储藏 | |
包装 | |
有效期 | |
生产企业 | |
剂型 | |
注意事项 | 一、一般注意事项:1.使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响:1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 |
适应症/功能主治 | |
医保目录类别 | |
助字码 | FNXAFSP |
管理级别 | 普药 |
是否重点养护 | |
产地 | |
生产厂家 | 广东罗特药业股份有限公司 |