商品名称：替莫唑胺胶囊
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字J20180032
生产厂商：芬兰 Orion Corporation 分包装:杭州默沙东制药有限公司
功能主治：本品用于治疗:新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗 ；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字J20180032 |
| 通用名称 | 替莫唑胺胶囊 |
| 性状 | |
| 规格 | 20mg*5粒 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者：【同步放化疗期 】口服替莫唑胺胶囊(泰道)，75 mg/m2/日，共42天，同时接受放疗。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。【辅助治疗期 】 同步放化疗期结束后4周，进行6个周期的本品单药辅助治疗。起始剂量 ：150 mg/m2/日，共5天，然后停药23天。一周期为28天。从第2周期开始，根据前1周期不良反应，剂量可增至200 mg/m2/日，或减至100 mg/m2。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤 患者：成人患者】 以前曾接受过化疗者的起始剂量是150 mg/m2/日，共5天。成人 没有接受过其他化疗者的起始剂量为200 mg/m2/日，均连用5天，28天为一个周期。治疗可继续到病变出现进展，最多为2年。【儿童患者】 在以前接受过化疗3岁或以上的患儿，每28天周期中本品口服起始剂量是 150 mg/m2/日，共5天。如果没有出现毒性，下个周期的剂量增至200 mg/m2/日.治疗可继续到病变出现进展，最多为2年。【全部患者】 应空腹（进餐钱至少一小时）服用本品。服用本品前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐，当天不能服用第2剂。不能打开或咀嚼本品，应用一杯水整粒吞服。如果胶囊有破损，应避免皮肤或粘膜与胶囊内粉状内容物接触。【FDA妊娠分级 】D级: 有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。 |
| 不良反应 | 轻中度胃肠道功能紊乱，具有自限性，或标准止吐药易于控制。骨髓抑制（一般在开始几个周期的第21-28天），通常在1-2周内迅速恢复。其他不良反应包括 ：口腔念珠菌病、感染，血象异常，体重降低，焦虑、抑郁、情绪不稳定、失眠、头痛、惊厥、头晕等神经系统症状，视力障碍，听力损害、耳鸣，下肢浮肿、出血、深静脉血栓形成，咳嗽、呼吸困难，脱发、皮肤干燥，肌无力，尿失禁，疲乏、发热、疼痛、过敏反应、放射损伤、味觉异常，SGPT升高。 |
| 用药禁忌 | 对本药或达卡巴嗪过敏、妊娠期、严重骨髓抑制的患者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 36个月 |
| 生产企业 | 芬兰 Orion Corporation 分包装:杭州默沙东制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 对于接受42-49天合并治疗者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。男性患者在治疗过程及治疗结束后6个月之内应避孕，在接受该治疗之前应冰冻保存精子。严重肝功能异常或肾功能异常者慎用。本药不应用于哺乳期妇女。目前尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | TMZAJN |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 芬兰 Orion Corporation 分包装:杭州默沙东制药有限公司 |
