商品名称：飞尼妥 依维莫司片
参考价格：¥0.00
批准文号：注册证号 H20171145
生产厂商：瑞士诺华 Novartis Pharma Stein AG
功能主治：用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者
药品说明书
| 批准文号 | 注册证号 H20171145 |
| 通用名称 | 飞尼妥 依维莫司片 |
| 性状 | |
| 规格 | 5mg*30片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 晚期RCC：(1)10 mg每天1次有或无食物。(2)对有Child-Pugh类别B肝受损患者，减低AFINITOR剂量至5 mg每天1次。(3)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或P-糖蛋白(PgP)，减低AFINITOR剂量至2.5 mg每天1次；如耐受，考虑增加至5 mg每天1次。(4)如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量以5 mg增量至最大20 mg每天1次。SEGA：(1)初始剂量根据体表面积与随后调整至得到谷浓度5-10 ng/mL。(2)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或PgP，减低AFINITOR剂量约50%，随后给药应根据治疗性药物监测(TDM)。(3)如需要CYP3A4的强诱导剂，加倍AFINITOR剂量。随后给药应根据TDM。为处理不良药物反应可能需要剂量减低和/或中断治疗。 |
| 不良反应 | 晚期RCC：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，感染，虚弱，疲劳，咳嗽，和腹泻。SEGA：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，中耳炎，和发热。 |
| 用药禁忌 | 对依维莫司，对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或对辅料任何组分超敏性。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 瑞士诺华 Novartis Pharma Stein AG |
| 剂型 | |
| 注意事项 | (1)非-感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化；曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。(2)感染：增加感染的风险，有些致命性。监视征象和症状，和及时治疗。(3)口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。(4)实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。(5)免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。(6)妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | YWMSP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 瑞士诺华 Novartis Pharma Stein AG |
