商品名称：雷米普利片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20030725
生产厂商：昆山龙灯瑞迪制药有限公司
功能主治：1.原发性高血压。2.急性心肌梗死(2-9天)后出现的轻到中度心力衰竭(NYHA II和III)。3.非糖尿病肾病患者(肌酐清除率<70ml/min/1.73m2，尿蛋白>1g/天)，尤其是伴有动脉高血压的患者。4.在心血管危险增加的患者，如明显冠心病病史、糖尿病同时有至少一个额外危险因素、外周动脉闭塞性疾病或者脑卒中，降低心肌梗死、脑卒中或者心血管死亡的可能性。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20030725 |
| 通用名称 | 雷米普利片 |
| 性状 | |
| 规格 | 5mg*28片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 高血压：开始时每次2.5mg，每日口服一次，根据病人的反应，如有必要，间隔2至3周后药量加倍。一般维持量为每日2.5-5mg，最大服用量为10mg/日。肾功能不全的病人(肌酐清除率为50-20mL/分/1.73m2)的最初用药量通常应减为1.25mg，每日最大服用量为5mg。无法测定肌酐清除率时，可在血清肌酐水平的基础上利用下列公式计算(Cockcroft公式)：男性：肌酐清除率(mL/分)＝[体重(kg)x(140-年龄)(岁数)]/[72x血清肌酐(mg/dL)]。女性：上述公式结果乘以0.85。当液体或盐分缺乏尚未完全纠正时，严重高血压患者或合并有心衰患者，以及易出现低血压反应的病人有特殊的危险性(如心冠状血管或供应大脑血管血流减低性狭窄)，应考虑将其最初用药量减为1.25mg。对于预先已服用促液体排泄药物(利尿剂)的患者，必须考虑至少停服利尿剂2-3日或(根据利尿剂作用时间长短)更长时间，然后再服用瑞泰，或者至少减小利尿剂的用量。预先服用利尿剂的患者服用瑞泰的最初药量一般为1.25mg。肝功能损害的病人对瑞泰的反应可能升高或降低，所以在治疗初始阶段对这些病人应进行密切的监护。这类病人的每日允许最大服用量为2.5mg。充血性心力衰竭：最初用药量为每日一次，每次1.25mg。根据病人的反应，药量可以增加。如增加药量，建议间隔1至2周后将药量加倍，如果每日需服2.5mg或更大剂量，可以一次服用或分两次服用。最大服用量为10mg／日。肾功能不全的病人(肌酐清除率为50-20mL/分/1.73m2)的最初用药量通常应减为1.25mg，每日最大服用量为5mg。无法测定肌酐清除率时，可在血清肌酐水平的基础上利用下列公式计算(Cockcroft公式)：男性：肌酐清除率(mL/分)＝[体重(kg)x(140-年龄)(岁数)]/[72x血清肌酐(mg/dL)]。女性：上述公式结果乘以0.85。对于预先已服用利尿剂的患者，必须考虑至少停服利尿剂2-3日或(根据利尿剂作用时间长短)更长时间，然后再服用瑞泰，或者至少减小利尿剂的用量。肝功能损害的病人对瑞泰的反应可能升高或降低，所以在治疗初始阶段对这些病人应进行密切的监护。这类病人的每日允许最大服用量为2.5mg。心肌梗塞后：最初用药量为每日5mg，分成两次服用。如果病人耐受不了这一初始剂量，建议先服1.25mg，一天两次，连服二天。根据病人的反应，剂量可随之增加，如需增加，建议间隔1-3日后药量加倍。在治疗初期分开服用的药量的总和，在治疗后期可以改为每日一次服用。最大服用量为10mg／日。对于心肌梗塞后导致的严重心力衰竭，现仍无足够的治疗经验。但是，如果决定对这些病人进行治疗，建议治疗开始时，使用尽可能最小剂量(1.25mg，每日一次)，增加药量要特别小心。肾功能不全的病人(肌酐清除率为50-20mL/分/1.73m2)的最初用药量通常应减为1.25mg，每日最大服用量为5mg。无法测定肌酐清除率时，可在血清肌酐水平的基础上利用下列公式计算(Cockcroft公式)：男性：肌酐清除率(mL/分)＝体重[(kg)x(140-年龄)(岁数)]/[72x血清肌酐(mg/dL)]。女性：上述公式结果乘以0.85。当液体或盐分缺乏尚未完全纠正时，严重高血压患者或合并有心衰患者，以及易出现低血压反应的病人有特殊的危险性(如心冠状血管或供应大脑血管血流减低性狭窄)，以及对于预先已服用利尿剂的患者，应考虑将其最初用药量减为1.25mg。肝功能损害的病人对瑞泰的反应可能升高或降低，所以在治疗初始阶段对这些病人应进行密切的监护。这类病人的每日允许最大服用量为2.5mg。 |
| 不良反应 | 在使用雷米普利片或其他ACE抑制剂治疗期间,能够发生下列不良反应:心血管系统：偶尔地,尤其是在使用雷米普利治疗的初始阶段和伴有盐和/或体液流失的患者(如已采用利尿治疗),心衰患者(尤其是急性心肌梗死后)和严重高血压患者,当本品和/或利尿剂的用量增加时,可能会出现血压过度降低(低血压,直立性低血压),头晕,头重脚轻(一些患者注意力丧失),出汗,虚弱,视觉障碍等症状,罕见意识丧失(晕厥)等症状。可能与血压明显下降相关的不良反应有心动过速,心悸,心绞痛,心肌梗死,TIA,缺血性脑卒中.可能出现心律失常或者心律失常加重；血管狭窄引起的循环紊乱可以加重。肾脏：偶尔可发生肾损害或者肾损害加重,个别病例可出现急性肾功能衰竭.罕见蛋白尿,蛋白尿伴肾功能恶化。呼吸系统:干咳无痰,少见支气管痉挛,呼吸困难,支气管炎,鼻窦炎或鼻炎,血管神经性水肿所致喉,咽和/或舌水肿.此时应采取紧急措施治疗,(1)立即皮下注射0.3~0.5mg肾上腺素或在监测心电图和血压下缓慢静脉注射0.1mg肾上腺素(按稀释说明操作),接着糖皮质激素全身给药;(2)静脉给予抗组胺药物和H2受体拮抗药.除肾上腺素外,在已知C1灭活剂(补体C1酯酶抑制剂)缺乏时,也可以考虑使用C1灭活剂,患者住院监测至少12~24小时,当症状完全消失后,方可出院.黑人ACE抑制剂治疗期间血管水肿的发生率较非黑人高。胃肠道/肝脏：可见胃痛,恶心,呕吐,上腹部不适(某些病例胰酶升高)和消化系统紊乱.少见呕吐,腹泻,便秘,食欲丧失,口腔粘膜,舌或消化道炎症,口腔发干,口渴,肝功能异常(包括急性肝功能不全),肝炎,胰腺炎和肠梗阻(不全梗阻)。罕见致命性肝坏死.如果出现黄疸或显著的肝功升高,必须停药并进行监护治疗。皮肤,血管：皮肤或粘膜反应,皮疹(个别病例为斑丘疹或苔癣样疹或黏膜疹),风疹,瘙痒症,或者累及唇,面部和/或肢体的血管神经性水肿,此时需停药.也可能发生较轻微的非血管神经性的水肿,如裸关节周围水肿。少见多形性红斑,Stevens-Johnson综合征或者中毒性表皮坏死溶解.罕见天疱疮,银屑病恶化,银屑病样或天疱疮样皮肤或者粘膜病损,皮肤对光过敏,面红,结膜刺激,脱发,甲癣,血管炎及加重或诱发雷诺氏现象.某些皮肤反应可能伴有发热,肌痛,关节痛/关节炎,血管炎,嗜酸性粒细胞增多症和/或抗核抗体滴度增加。如发生严重的皮肤反应则应立即停药.可能发生针对昆虫毒液的过敏或者过敏样反应,且病情加重.神经系统：少见头痛和疲劳.罕见困倦和嗜睡,忧郁,睡眠紊乱,软弱无力,性欲下降,感觉异常,平衡失调,神志迷乱,焦虑,神经质,疲乏,颤抖,听力障碍(如耳鸣),视力模糊和味觉紊乱或者短暂丧失。其它:肌肉痉挛,肌痛,关节痛或者出现发热。 |
| 用药禁忌 | 1、下列情况时禁用雷米普利片：对本品，其他ACE抑制剂或本品中其他任何成份过敏者；有血管神经性水肿病史患者（如以前用ACE抑制剂治疗发生血管神经性水肿）；肾动脉狭窄患者（双侧或单肾患者单侧）；肾移植后患者；血流动力学相关的左心室流入流出障碍（如主动脉或二尖瓣狭窄），或肥厚性心肌病患者；原发性醛固酮增多症患者；妊娠妇女（开始治疗之前必须排除妊娠的可能性，并采取避孕措施）；哺乳期妇女（需要断奶）。2、当用雷米普利治疗急性心肌梗死后轻到中度心力衰竭时，有下列额外的禁忌症：持续的低血压（收缩压低于90mmHg）；直立性低血压（坐位1分钟后收缩压降低≧20mmHg）；；严重心衰（NYHAIV）；不稳定性心绞痛；威胁生命的室性心律失常；肺原性心脏病；3、因缺乏治疗经验，雷米普利还禁用于下列情况：正接受甾体、非甾体抗炎药物，免疫调节剂和/或细胞毒化合物治疗的肾病患者；透析患者；原发性肝脏疾病或肝功能损害患者；未经治疗的、失代偿性心力衰竭患者；儿童；4、因可能存在严重过敏样反应（如威胁生命的休克），故本品或其他ACE抑制剂应避免与需要与血液负电荷接触的体外治疗同时应用。5、采用本品治疗时，不能使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化钠高通量滤膜（如AN69）进行透析或血液过滤，也不能使用硫酸右旋糖苷进行LDL（低密度脂蛋白）分离清除。6、若必须进行透析、血液过滤或LDL分离清除，治疗必须换用非ACE抑制剂，或者使用其他的透析膜（见“注意事项”）。7、服用ACE抑制剂时进行针对昆虫毒素（如蜜蜂或黄蜂）的脱敏治疗，可能触发过敏样反应（如血压下降、气短、呕吐、皮肤过敏反应），有时可能威胁生命。过敏反应也可出现昆虫叮咬后（如蜜蜂或黄蜂叮咬）。如果必须进行昆虫毒素脱敏治疗，必须临时用其他类型的合适药物替代ACE抑制剂（见“注意事项）。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1、预期可能出现较高的肾素-血管紧张素活性：已经服用利尿剂的患者盐和/或液体丢失的患者；严重高血压患者；心衰患者，尤其在急性心肌梗死后；左室流入道，流出道梗阻患者(如主动脉缩窄或者二尖瓣狭窄，肥厚型心肌病)2、血液动力学相关的肾动脉狭窄患者(可能有必要停用利尿剂治疗)。3、在治疗开始时，下列患者也应特别仔细地监测:老年患者(年龄超过65岁)；血压大幅度下降存在危险的患者(如冠状血管或供应脑的血管狭窄的患者)。4、在服用本品前，必须检查肾功能、尤其在开始治疗的前几周，推荐监测肾脏功能、监测尤其适用于:心衰患者；单侧肾动脉狭窄患者(在这种情况下，血清肌酐轻度上升都可能意味着受累肾脏功能的衰竭)；肾功能损害的患者肾功能损害患者，需要经常检测血清钾浓度。5、服用雷米普利片时，进行需要与血液负电荷接触的体外治疗时(如使用特定的透析膜透析，血滤或使用硫酸右旋糖苷进行LDL分离清除)，存在严重过敏样反应的危险(如威胁生命的休克)、使用昆虫毒素脱敏治疗也存在该危险。6、使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化钠高通量滤膜(如AN69)进行透析或者血滤，使用硫酸右旋糖苷进行LDL(低密度脂蛋白)分离清除或者使用昆虫毒素脱敏治疗期间，不要使用本品治疗(见"禁忌")。7、如果治疗期间发生血管神经性水肿，必须立即停药、由ACE抑制剂触发的血管神经性水肿可能累及喉，咽和/或舌(见"不良反应")。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | lmplp |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 |
