商品名称：恩莱瑞 枸橼酸伊沙佐米胶囊
参考价格：¥0.00
批准文号：注册证号 H20180010
生产厂商：德国Haupt Pharma Amareg GmbH
功能主治：与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
药品说明书
| 批准文号 | 注册证号 H20180010 |
| 通用名称 | 恩莱瑞 枸橼酸伊沙佐米胶囊 |
| 性状 | |
| 规格 | 4mg*1粒*3板 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 本品需在具有多发性骨髓瘤治疗经验的医生的监督下开始治疗，并对治疗进行监测。用量：本品的推荐起始剂量：在28天治疗周期的第1、8和15天，每周1次，每次口服给药4mg。来那度胺的推荐起始剂量：在28天治疗周期的第1-21天，每三1次，每次给药25mg。地塞米松的推荐起始剂量：在28天治疗周期的1、8、15和22天给药，每次40mg。给药方案：伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合给药关于来那度胺和地塞米松的更多信息，请参考来那度胺和地塞米松的药品说明书用法：本品的给药途径为口服。患者应该在每个治疗周期第1、8和15天大致相同的时间服药，在进餐前至少1小时或进餐后至少2小时服用本品（见药代动学）。应用水送服整粒胶囊。请勿压碎、咀嚼或打开胶囊（见注意事项）在开始一个新的治疗周期前：中性粒细胞绝对计数应为≥1000／mm3血小板计数应≥75.000／mm2根据医生判定，非血液学毒性一般应复至患者的基线状况或≤1级治疗应持续至疾病进展或出現不可接受的毒性。由于24个周期之后的耐受性和性相关数据有限，因此对于需要长于24个周期的联合给药治疗，应基于患者个体获益风险评估结果。（见药理毒理）廷误或漏服剂量如果延误或漏服一剂本品，只有当距离下次计划给药时间≥72小时，方可补服漏服剂量。距离在下次计划给药的72小时内不得补服。不得服用双倍剂量以补服漏服的剂量。如果患者在服药后呕吐，不应重复服药，而应在下次计划给药时恢复给药。 |
| 不良反应 | 由于本品与来那度胺和地塞米松联合给药，因此关于不良反应的其他信息，请参考与来那度胺和地塞米松的药品说明书。 |
| 用药禁忌 | 对本品活性成分或任何辅料过敏。由于恩莱瑞枸橼酸伊沙佐米胶囊与来那度胺和地塞米松联合给药，因此关于禁忌方面的其他信息，请参考与来那度胺和地塞米松的药品说明书。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 36个月。 |
| 生产企业 | 德国Haupt Pharma Amareg GmbH |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 由于本品与来那度胺和地塞米松联合给药，因此关于注意事项方面的其他信息，请参考与来那度胺和地塞米松的药品说明书。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 德国Haupt Pharma Amareg GmbH |
