商品名称：缬沙坦分散片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20050508
生产厂商：海南皇隆制药股份有限公司
功能主治：治疗轻度-中度原发性高血压。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20050508 |
| 通用名称 | 缬沙坦分散片 |
| 性状 | |
| 规格 | 80mg*10片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关，可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非担管源性、无潜胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 缬沙坦可以与其它抗高血压药物联合应用。 |
| 不良反应 | 包括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用频沙坦10-320mg日，直至12周。2316名患者中1281人，660人分别服用80mg、160mg，不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率21%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。 其他发生率低于1%的不良反应有:水胂、无力、失眠、皮修、性降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。产品投入市场后，曾出聘一些罕见的报道，包括;由曾神经性水钟、皮疹、度痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。 试验室研究结果 早见情况下，绿沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低(>20%)的分别为0.8%和0.4%。安慰剂组为0.1%。 临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%颖沙坦治疗患者、1.6%ACEI治疗患者。沙坦组血清肌酐、血钾、总呾红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为 1.6%、6.4%、12.9%，偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受额沙坦治疗时，不需要监测特殊实验室指标。 |
| 用药禁忌 | 对任何成份过敏者 妊娠(见妊爆和哺乳) 对严重肾功能衰揭(肌酐消除率<10ml/min)患者尚无应用本品的经验。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 铝塑包装，10片/板X1板/盒 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 海南皇隆制药股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 低钠和或自容量不足 极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和或血容量不足，或将利尿剂减量，如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静辣输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。肾动脉铁窄 12例因单侧肾动脉块窄导致的继发性宵血管性高压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氛(BUN)明会变化，由于其它作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧日动肤狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。肾功能不全 肾功能不全患者不需要调整剂量。肝功能不全 肝功能不全患者不需要调整剂量。 经至中度肝功能不全患者爆沙坦剂量不应超过80mg/日 续沙坦主要以原型从担计排泄，但道梗阳患者排泄减少(见药代动力学)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操纵机器时应小心， |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | XSTFSP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 海南皇隆制药股份有限公司 |
