商品名称：盐酸文拉法辛片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20140089
生产厂商：贵州圣济堂制药有限公司
功能主治：盐酸文拉法辛片适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20140089 |
| 通用名称 | 盐酸文拉法辛片 |
| 性状 | |
| 规格 | 50mg*15片*2板 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 起始推荐剂量为75mg/天，每天1次。如有必要，可递增剂量至为225mg/天（间隔时间不少于4天。每次增加75mg/天）。肝功能损伤病人的起始剂量降低50％，个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人，每天给药总量降低25-50％。老年病人按个体化给药，增加用药剂量时应格外注意。如果用文拉法辛治疗6周以上，建议逐渐停药，所需的时间不少于2周。用药须知该品缓释胶囊应在每天相同的时间与食物同时服用，每天1次，用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。 |
| 不良反应 | 按CIOMS不良反应发生率的分类，对不良反应列表如下：常见：≥1％。少见：≥0.1％和＜1％。罕见：≥0.01％和＜0.1％。非常罕见：＜0.01％。全身症状：常见：虚弱/疲倦；少见：光过敏反应；非常罕见：过敏；心血管系统：常见：高血压，血管扩张(多为潮红)；少见：低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速；非常罕见：QT间期延长，心室纤维性颤动，室性心动过速(包括torsade depointes综合征)；消化系统：常见：食欲下降，便秘，恶心，呕吐；少见：夜间磨牙，腹泻；非常罕见：胰腺炎；血液和淋巴系统：少见：瘀斑，粘膜出血；罕见：出血时间延长，血小板减少症；非常罕见：血恶液质(包括粒细胞缺乏，再生障碍性贫血，中性白细胞减少症和全血细胞减少)；代谢和营养：常见：血清胆固醇增高，体重减轻；少见：肝功能检测异常，低钠血症，体重增加；罕见：肝炎，异常抗利尿激素分泌；非常罕见：催乳素增加；肌肉骨骼：非常罕见：横纹肌溶解；神经系统：常见：梦境异常，性欲下降，眩晕，口干，肌肉痉挛，失眠，紧张不安，感觉异常，镇静，震颤；少见：情感淡漠，幻觉，肌阵挛，激越，协调和平衡障碍；罕见：静坐不能，惊厥，躁狂发作，神经阻滞剂恶性综合征，5-羟色胺综合征；非常罕见：妄想；锥体外系反应(包括肌张力障碍，运动障碍)，迟发性运动障碍；呼吸系统：常见：呵欠；非常罕见：肺嗜酸红细胞增多；皮肤：常见：出汗(包括夜汗)；少见：皮疹，脱发；非常罕见：多形性红斑，Stevens Johnson综合征，瘙痒，荨麻疹；未知发生率：中毒性表皮坏死松解症。特殊感觉：常见：眼调节异常，瞳孔扩大，视觉失调；少见：味觉改变，耳鸣；非常罕见：闭角型青光眼；泌尿生殖系统：常见：射精异常/异常高潮(男性)，性感丧失，勃起功能障碍，排尿功能受损(多为排尿困难)；少见：异常高潮(女性)，月经过多，尿潴留；文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时，有报道以下的症状：轻躁狂、焦虑、激越、紧张不安、精神混乱、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头昏、惊厥、眩晕、头痛、耳鸣、协调和平衡障碍、震颤、发汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。在上市前的研究中，绝大多数的停药反应是轻度的并且无需治疗即可恢复。儿童患者：总体而言，文拉法辛在儿童/青少年(6-17岁)中的不良反应与成人相似。例如：可出现食欲下降、体重减轻、血压升高和胆固醇升高。在对儿童(尤其是抑郁症患者)进行的临床研究中，有关敌意和自杀相关的不良事件(如自杀观念和自伤)的报告增多。特别地，还可见以下不良事件：消化不良、腹痛、激越、淤斑、鼻出血和肌痛。 |
| 用药禁忌 | 1.闭角型青光眼、癫痫患者慎用；2.严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用；3.肝肾功能不全者慎用；4.孕妇和儿童应慎用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 贵州圣济堂制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1．在服用盐酸文拉法辛片过程中不宜饮酒。2．与西米替丁合用可使文拉法辛清除率降低，因此对老年病人、高血压患者和肝功能障碍的病人应慎用。3．盐酸文拉法辛片与氟哌啶醇合用可增加氟哌啶醇的血药浓度，最大血药浓度可增加88％，但清除半衰期不变。4.本对细胞色素P450-IID6、P450-3A4二酶的药物同时使用时，应慎用。5．本品与丙咪嗪合用可使去甲丙咪嗪的血药峰浓度和血药谷浓度增加35％。6．本品与中枢神经系统活性药物联合应用时，应慎用。7．有报道与氯氮平合用出现氯氮平血药浓度升高的短暂性不良反应，如癫痫。8．据报道，接受华法林治疗的病人服用文拉法辛后出现凝血酶原时间、部分促凝血酶原激酶时间或INR增大。9.对该品过敏及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用该品。某些病人服用文拉法辛后会出现血压持续高，对服用该品的病人，应定期监测血压。若出现血压持续升高，应减小剂量或停药。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | YSWLFXP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 贵州圣济堂制药有限公司 |
