商品名称：非布司他片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20205023
生产厂商：江苏万邦生化医药集团有限责任公司
功能主治：适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状高尿酸血症。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20205023 |
| 通用名称 | 非布司他片 |
| 性状 | |
| 规格 | 20mg*24片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 在降尿酸药物治疗初期可能导致血尿酸值急速降低诱发痛风性关节炎(痛风发作)，故推荐初始剂量为20mg每日1次，且可在给药开始4周后根据血尿酸值逐渐增加用量，每次增量20mg，每日最大剂量为80mg，血尿酸值达标(<6mg/dL或<360μmol/L)后，维持最低有效剂量。给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。1、特殊人群：(1)肝功能不全者：轻、中度肝功能不全(Child-PughA、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-Pugh C级)使用非布司他的疗效及安全性研究，因此此类患者应慎用非布司他。(2)肾功能不全者：轻、中度肾功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者无需调整剂量。尚无严重肾功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究数据，因此此类患者应慎用非布司他。2、痛风发作：由于本品为降尿酸药物，在痛风性关节炎(痛风发作)发作时使用本品可使血尿酸值降低，加重痛风性关节炎(痛风发作)，故在使用本品前有痛风性关节炎的患者，在症状稳定前，不可使用本品。另外，在使用本品过程中发现有痛风性关节炎(痛风发作)时，可不改变本品用量继续用药，亦可根据具体症状合用秋水仙碱、非类固醇抗炎药、肾上腺皮质激素等药物。 |
| 不良反应 | 导致中止治疗最常见的不良反应是肝功能异常，中止治疗发生率分别为：非布司他40mg组1.8%、80mg组1.2%、别嘌醇组0.9%。除了表1中的不良反应，尽管头晕在非布司他治疗组中发生率超过了1%，但高于安慰剂组不足0.5%。 |
| 用药禁忌 | 1)对本品成份有过敏史的患者。2)本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 12个月 |
| 生产企业 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1、开始应用本品治疗后，可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药本品时发生痛风发作，推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。2、随机对照研究中，使用非布司他片的患者比给药别嘌醇患者更易发生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风）相关原因尚未明确。应对心肌梗塞（MI）及中风的体征和症状进行监测。3、随机对照研究中，观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐，应用本品治疗2月和4月，此后周期性治疗。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | FBSTP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
