商品名称:吸入用盐酸氨溴索溶液

参考价格:¥0.00

批准文号:注册证号 H20190041

生产厂商:韩国Hanmi Pharm.Co.,Ltd.

功能主治:用于急慢性呼吸道疾病,如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困难。

药品说明书

批准文号 注册证号 H20190041
通用名称 吸入用盐酸氨溴索溶液
性状
规格 2ml:15mg*6支*4袋
单位
类别
用药分类 处方药
用法用量 1、12岁以上儿童及成人:每次2-3ml,一日吸入1-2次(15mg-45mg/日)。2、2-12岁儿童:每次2ml,一日吸入1-2次(15mg-30mg/日)。3、6个月-2岁儿童:每次1ml,一日吸入1-2次(7.5mg-15mg/日)。4、本品推荐用药周期为7天,具体使用时间可遵医嘱,根据患者的症状延长或者缩短。肝功能不全患者和老年患者,使用本品无需调整剂量。使用指导:为确保正确使用,请仔细阅读使用指导。①本品只能配合雾化设备吸入,不能口服或注射。②本品应与0.9%氯化钠注射液按1:1比例混合使用以获得最佳加湿空气。③可与β-拟交感神经药、吸入用异丙托溴铵溶液混合使用,但不得与色甘酸钠混用。④本品应避免与导致混合溶液pH高于6.3的药物混合使用,以防止pH升高导致游离氨溴索失效或溶液浑浊。⑤本品不含防腐剂,为防止细菌污染,在单剂量小瓶打开后应立即使用且每次吸入治疗时应使用一新的单剂量小瓶。部分使用后的、已开瓶的或有破损的单剂量小瓶应丢弃。
不良反应 基于发生频率,不良反应分类如下:十分常见:≥10%;常见:<10%~≥1%;偶见:<1%~≥0.1%;罕见:<0.1%~≥0.01%;十分罕见:<0.01%;未知:无法从现有数据评估发生频率。免疫系统异常:罕见:超敏反应;未知:过敏反应引起的过敏性休克、血管神经性水肿和瘙痒。皮肤和皮下组织异常:罕见:皮疹、荨麻疹;未知:严重的皮肤反应(包括多形性红斑、Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症和急性泛发性脓疱型银屑病)。神经系统异常:常见:味觉紊乱。消化系统异常:常见:恶心、口腔麻木;偶见:呕吐、腹泻、消化不良、腹痛、口干;罕见:咽干;十分罕见:多涎;曾报告胃灼烧。呼吸、胸廓和纵膈异常:常见:咽喉麻木;十分罕见:呼吸困难和支气管痉挛(常见于呼吸系统高过敏性患者);未知:呼吸困难(超敏反应症状)。肾和泌尿道异常:罕见:排尿困难。全身和给药部位异常:偶见:发热、粘膜反应。如发现上述任何不良反应或未提及的不良反应,请告知您的医师或药师。
用药禁忌 对本品的主要成份(盐酸氨溴索)或是其他组分有过敏的患者禁用。
药物相互作用
储藏
包装
有效期 36个月
生产企业 韩国Hanmi Pharm.Co.,Ltd.
剂型
注意事项 1、有报道使用氨溴索时有严重的皮肤反应,如多形性红斑、Stevens-Johnson综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TENS)和急性泛发性脓疱型银屑病(AGEP)。若出现渐进性皮疹症状(有时伴有水疱或粘膜损伤),请停止使用本品,立即就医。大部分这些反应可以由潜在疾病或其它并发症的严重程度解释。Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症初期,患者最初可能会出现类似流感的非特异性症状,如发烧、寒战、鼻炎、咳嗽和咽喉痛,由于这些误导性症状,可能采用针对咳嗽和感冒治疗的对症治疗。2、原则上吸入有支气管痉挛反应的危险,本品不应用于已知气管系统有过敏性和/或过敏体质的患者。3、建议支气管哮喘患者吸入给药前使用支气管解痉药。4、若支气管运动功能受损、分泌物较多(如罕见的恶性纤毛综合征),应慎用本品以防分泌物堵塞。5、肾功能不全或患有严重肝病的患者,应遵医嘱使用本品。作为由肝代谢肾清除的药物,当肾功能严重不全时,肝内生成的氨溴索代谢物会蓄积。6、有消化性溃疡患者应慎用易安平吸入用盐酸氨溴索溶液。7、若在吸入给药4~5日后症状恶化或无改善,需咨询医师。8、在气溶胶深度吸入时可能出现咳嗽刺激,因此吸入期间需正常吸气和呼气。9、未见影响驾驶和机械操作的证据,尚无相关研究。
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 xryysaxsry
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 韩国Hanmi Pharm.Co.,Ltd.