商品名称：阿哌沙班片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20203204
生产厂商：江西青峰药业有限公司
功能主治：用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件(VIE)。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20203204 |
| 通用名称 | 阿哌沙班片 |
| 性状 | |
| 规格 | 2.5mg*10片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 本品推荐剂量为每次2.5mg，每日两次口服，以水送服，不受进餐影响。首次服药时间应在手术后12~24小时之间。在这个时间窗里决定服药具体时间点时，医生需同时考虑早期抗凝预防VTE的潜在益处和手术后出血的风险。对于接受髋关节置换术的患者:推荐疗程为32到38天。对于接受膝关节置换术的患者:推荐疗程为10到14天。 如果发生一次漏服，患者应立即服用本品，随后继续每日服药两次。由注射用抗凝药转换为本品治疗时，可从下次给药时间点开始(反之亦然)(参见【药物相互作用】)。 如果患者不能吞下整片的药片，可以把本品压碎后慧于水或5%葡萄精溶液，或苹果汁、或与苹果酱混合及时口服。或者把本品压碎，混悬于60毫升的水或5%葡萄糖溶液中，及时通过鼻饲胃管给药(参见【药代动力学】)，压碎的本品在水、5%葡萄糖溶液、苹果汁和苹果酱中在4小时内稳定。 |
| 不良反应 | 在一项Ⅱ期临床试验和三项川期临床试验中评价了阿哌沙班的安全性，这些试验中共有5924例接受下肢骨科大手术(择期髋关节置换术或膝关节置换术)的患者，服用阿呱沙班2.5mg，每日两次，最长接受38天的治疗。 接受每日两次阿哌沙班2.5m治疗的患者中，共计有11%发生了不良反应。与其它抗凝药物一样，当存在相关的危险因素，如易导致出血的器官损伤时，阿哌沙班治疗过程中可能出现出血。常见的不良反应包括贫血，出血，挫伤及恶心。应结合手术背景对不良反应作出解释。 在下面的表1中，按照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了上述I期、Ⅲ期临床试验中的不良反应。 |
| 用药禁忌 | |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 铝塑包装，10片/板x1板/盒:14片/板x1板/盒。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 江西青峰药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 严密监测出血征象。慎用于伴有出血风险者，发生严重出血应停药。重度肾损害（肌酐清除率15-29mL/min）者、轻度及中度肝损害的患者（ChildPughA或B级）及哺乳期妇女慎用阿哌沙班片。不推荐肌酐清除率<15mL/min者、重度肝损害者、髋骨骨折手术者及孕妇使用。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | APSBP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 江西青峰药业有限公司 |
