商品名称：碳酸镧咀嚼片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20203039
生产厂商：湖南明瑞制药有限公司
功能主治：高磷血症。本品为确结合剂，用于血液透析或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的慢性肾功能衰揭患者高磷血症的治疗。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20203039 |
| 通用名称 | 碳酸镧咀嚼片 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.5g*20片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 本品为口服用药，须经明后明下，请勿整片吞服，可以碾碎药片以方便明嘴。成人，包括老年人(65岁以上) 本品应与食物同服或经后立即服用，每次服用的量为每日容量除以用本次影，电者应从推荐的饮合以控制谈和液体器入量，木易为明照片、可以路备摄入过多的液体。使用本品时应监测血磷，每2至3周逐渐调整使用剂量，直至血磷达到可接受的水平，此后需定期监测血磷。 本品的起效剂量为每日0.75g，临床研究中少数患者的最大剂量可达每日3.75g，多数康者每日服用1.5~3.0q可将血确控制在可接受的水平未成年人 尚无18岁以下患者服用碳酸咀嚼片的安全性和有效性资料。肝功能损害患者 目前尚缺乏在肝功能损害患者中使用暖酸期咀哪片的药代动力学咨料，根据本品的作用机制和无需肝脏代谢的特点，在肝功能损害的患者中使用本品无需调整剂量，但需要严密临测肝功能。 |
| 不良反应 | 最常见的药物不良反应，除了头痛和过敏件皮肤反应，主要为胃肠道反应，如果进餐时同时候药，这些反应会减轻，连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。 非常罕见(<1/10000);未知(无法根据现有数据进行评估)。语用于表术药物不良反应的发生率:很见(=1/10);常见(>1/100至<1/10);电《，0<1/0:罕见(/1000<1/1 感染和传染 胃肠道异常 少见 胃肠炎、喉炎 很常见 腹痛、腹泻、恶心、呕吐 少见 血液和淋巴系统异常 常见 便秘，消化不良 腹胀 啫酸性粒细胞增多 肠梗阻、不完全性肠梗阻、胃肠梗阻、肠易激综合征 内分泌异常 少见 肠道异常、口干、牙齿异常、暖气 食道炎、口角炎、稀便、消化不良、其他非特异性胃 少见 甲状旁腺功能亢进 罕见 肠穿孔 代谢和营养异常 皮肤和皮下组织异常 常见 低钙血症 少见 脱发、出汗增多 少见高钙血症，低磷血症。食欲减退高血糖、高磷血症、食欲亢进肌肉骨骼和结缔组织异常 少见 关节痛、肌肉痛、骨质疏松 神经系统异常 少见 很常见 头痛 头晕、味觉改变 少见 实验室检查 全身不适和给药部位异常 虚弱、胸痛、乏力、倦怠、外周性水肿、疼痛、口渴 少见 耳部和迷路异常 眩晕 少见 碱性磷酸酶升高、体重下降 血铝升高、Y-谷氨族转移酶升高、肝氨基转移酶升高、 据国外文献资料，在两项长期开放性临床试验中，共有1215例用者使用碳酸镧，944例使用对照药。使用碳酸销咀游片组有14%由于不良事件停药。胃肠道不良反应，如恶心、腹泻、呕吐是导致停药的最常见原因。 上市后经验:在碳酸钢明瞬片批准上市后的使用，报道了过敏性皮肤反应(包括皮疹、荨麻疹和瘙痒)，显示与碳酸镧治疗有密切的时间关系。在临床试验中，酸嚼片和安尉剂/阳性对销药物组中均可敏件皮肤反应，其发生率为很常见(1/10)，也发现了使秘，消化不良，低磷血症和牙损伤等不良反应。虽然还报告了一些其他的单个不良反应，但均是该患者人群中可以预期的不良反应。研究中观察到了QT间期的一过性改变，但未见心脏不良事件增加 |
| 用药禁忌 | 对碳酸镧或本品中任何赋形剂过敏者。低磷血症，肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，20片/瓶。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 湖南明瑞制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 动物试验显示服用碳酸脚咀哪片后能沉积于组织。在使用碳酸镧咀增片患者的105份骨活检结果中，其中一些患者使用超过4.5年，发现澜浓度随时间的延长而升高。目前尚无镧在其他组织中沉积的伤床资料。目前服用碳酸铺咀嚼片超过2年的临床试验有限，但是在服用碳酸咀嚼片长达6年的受试者中未发现风险/受益比的变化。 有报道使用镧出现相关的严重的胃肠道阻塞、肠梗阻、便嵌塞、不完全性肠便阻和胃肠穿孔，其中某些不良反应需要手术或住院，在上市后报告中，胃肠道朗寒的危险因素包括胃肠道解剖学改变(例如胃肠道手术史、结肠痛)，端动减弱(例如使秘、肠相阳、糖尿病)与合并用药(例如钙窝子通道阻渊剂)也有基些患者无胃肠道病史。易于出现胃肠梗阻、肠梗阻、不完全性肠阻和胃肠穿孔的患者应慎用碳酸钢明嚼片，例如胃肠结构发生改变的患者(如憩室疾病腹膜炎、胃肠手术病史、胃肠道癌症和胃肠道溃疡)或者是胃肠动力障碍患者(如便秘、糖尿病性胃轻瘫)。 急性消化道溃疡、溃疡性结肠炎、克隆病或肠阻患者未入选碳酸镧咀哪片的临床研究。患有上述疾病的患者使用碳酸铜咀明片需仔细评价受益和风险。已知碳酸铺明嚼片可导教便秘，因此容易出理肠道梗阳的患者(例如既往腹部手术、腹膜炎)须慎用。 建议患者充分咀明药片，以减少上述的严重胃肠道不良事件风险。吞咽前请充分明赠或赢碎药片，请勿吞明完整药片。在牙功能不良的患者中，考虑完全碾碎药片。 肾功能不全患者可能发生低钙血症，由于碳酸镧咀嚼片中不含钙，使用碳酸镧咀嚼片时需定期监测血钙水平并适当补充。 当去严雷旰品害电者眼用碳动银相博片的药代动力学咨料。询不通讨肝酶代谢，但可能通讨胆汁分泌，在归汁分泌都著减少的情况下，镧的清除谏度可能降低，结果使其血清浓度升高和组织沉积增加。由于肝脏是吸收入血的镧的首要清除器官，建议定期监测肝功能。 尚无儿童和青少年服用硬酸铺咀嚼片的安全性和有效性资料，不推荐在儿童和青少年中使用碳酸镧咀嚼片。使用碳酸钢明嘴片后，如果出现低碳血症，应停用碳酸铺咀嚼片。 使用碳酸镧的患者行腹部X线检查时，可出现典型的不透光的显像剂影像。罕见的葡萄糖-半乳糖吸收不良患者不应使用碳酸镧咀嚼片。对驾驶车辆或操作机器能力的影响 碳酸镧明嚼片可致头量或眩晕，可能影响驾驶和操作机械的能力。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | TSLJJP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 湖南明瑞制药有限公司 |
