商品名称：来曲唑片
参考价格：¥0.00
批准文号：注册证号H20140149
生产厂商：Novartis Pharma Schweiz AG
功能主治：对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的.绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雄激素受体阳性，孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经
药品说明书
| 批准文号 | 注册证号H20140149 |
| 通用名称 | 来曲唑片 |
| 性状 | |
| 规格 | 2.5mg*10片*3板 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 本品的推荐剂量为2.5mg每日一次 以本品作为辅助治疗时，应服用5年或直到病情复发(以先发生为准)在来曲唑对比他莫昔芬作为辅助治疗的大型关键研究中发现，这两种药物序贯给药与来曲唑持续用药5年相比，疗效或安全性方面并无优势 对于已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的患者，应连续服用本品直到病情复发。对于转移性疾病患者，本品的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止 本品应口服，饭前饭后皆可，因为食物对其吸收程度没有影响。 如果漏服.患者记起时应立即补服。但是如果已经几乎到了下一次服药时间，则应跳过这次漏服的剂量，按规则的服药时间表服药剂量不得加倍，因为在日剂量超过2.5mg推荐剂量时，观察到全身暴露超过剂量比例(参见【药代动力学】)。 特殊人群肝功能受损 对于轻到中度肝功能受损(Child-Pugh评分A或 B)的患者，无需调整剂量。重度肝功能受损(Child-Pugh评分C)患者的数据不充分，但这些患者如需使用，应在密切监测下用药(参见【注意事项】及【药代动力学】)。肾功能受损 对于肾功能受损但肌酐清除率CLcr≥10ml/min的患者，无需调整剂量。肾功能受损且CLcr<10ml/min的患者的数据不充分(参见【注意事项】及【药代动力学】)。 |
| 不良反应 | 安全性特征总结 本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性约75%接受辅助治疗的患者(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者均发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致 临床试验中最常见的不良反应为潮热.关节痛、恶心和疲劳。很多不良反应是因为雌激素缺乏所致的正常药理作用（如：潮热、脱发和阴道出血） |
| 用药禁忌 | 对活性物质和/或任意辅料过敏，处于绝经前雌激素正常分泌状态；妊娠期；哺乳期。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | PVC/PE/PVDC铝塑包装，10片/盒或30片/盒。 |
| 有效期 | 60个月 |
| 生产企业 | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 肾功能不全：没有肌酐清除率＜10ml/min的女性中使用过来曲唑，在这些患者中应谨慎权衡本品治疗可能的益处及潜在的危险性。肝功能不全：严重肝功能不全的患者中，其全身药物浓度和药物终末半衰期接近健康志愿者的2倍，因此应对这些患者严密观察。没有重复用药的临床经验。运动员慎用。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | LQZP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | Novartis Pharma Schweiz AG |
