商品名称：盐酸贝那普利片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20030514
生产厂商：北京诺华制药有限公司
功能主治：用于高血压，充血性心力衰竭，作为对洋地黄和/或剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分II-IV)的辅助。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20030514 |
| 通用名称 | 盐酸贝那普利片 |
| 性状 | |
| 规格 | 10mg*7片*4板 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 高血压：未用剂者开始时每日剂量为10mg（1片），每天一次，若不佳，可加至每日20mg（2片）。必须根据血压的反应来对使用剂量进行调整，通常应该每隔1至2周调整一次。对某些患者，在给药间隔末期，降压作用可能减弱，此类病人，每日总的剂量应均分成两次服用，或加用剂。本品高血压的每日剂量为40mg（4片），一次或均分为两次服用。若单独服用本品血压下降幅度不满意，可加用另一种降压药，如：噻嗪类剂、钙拮抗剂或β-阻滞剂（先从小剂量开始）。如果先前一直在使用剂进行，则在洛汀新开始之前应该暂停2至3天的剂的，如果需要，可以在这之后继续。如果无法停止剂的，则盐酸贝那普利片(洛汀新)初的使用量应予以降低（5mg而不是10mg），这样可以避免血压过低（见【注意事项】）。肌酐率≥30ml/min患者服常用剂量即可。而[30ml/min患者，初每日剂量为5mg（5mg，1片），必要时，剂量可加至10mg（1片）/日。若仍需进一步降低血压，可加用剂或另一种降压药。充血性心力衰竭：本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助。的初始剂量为2.5毫克（5mg，半片），一次。由于会出现首剂后血压急剧下降的危险，当病人次服用本品时需严密监视（见注意事项）。只要病人未出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应，如果心衰的症状未能有效缓解可在2-4周后将剂量调整为5mg（5mg，1片）一次。根据病人的改为改为反应，可以在适当的时间间隔内将剂量调整为10mg（1片）一次甚至20mg（2片）一次。本品一次即有效。对有些病人若将的剂量分为二次服用，反应可能更好。对照研究表明严重心衰病人（NYHA分IV）较轻、中度心衰病人（NYHA分II-III）需更小的剂量。 当心衰病人肌酐率小于30ml/min时，日剂量高可增加至10mg（1片），但较低的初始剂量［如2.5mg（5mg，半片）］可能更理想。进行性慢性肾功能不全(CRI)：对于同时患有/不患有高血压的进行性慢性肾功能不全病人，建议的长期使用剂量为每天一次10mg(1片)。如果还需要其它的来进一步降低血压，可以和其它的抗高血压合并使用。 |
| 不良反应 | 在高血压病人中所见：本品副作用轻且短暂，日剂量2.5-80mg，不良反应的总发生频率与剂量大小，性别、年龄、种族和服法无关。日剂量超过80mg者未做过评价。用本品治疗2004例高血压患者的双盲临床试验，其不良反应总发生率与安慰剂近似，不管与药物有无因果关系，常见不良反应如下：安慰剂(n=2004)(n=525)头痛204(10.2％)75(14.3％)上呼吸道症状108(5.1％)23(4.4％)头晕84(4.2％)21(4.0％)疲劳73(3.6％)26(4.9％)咳嗽加重68(3.4％)7(1.3％)肌肉痛53(2.6％)18(3.4％)恶心50(2.5％)11(2.1％)鼻炎48(2.4％)15(2.9％)腹泻40(2.0％)6(1.1％)咽痛35(1.7％)4(0.7％)背痛34(1.7％)8(1.5％)腹痛28(1.4％)4(0.7％)在双盲临床试验中也见下述不良反应，其发生率与安慰剂类似：发生率1—2％：瘙痒、皮疹、潮红、眩晕、嗜睡、失眠、神经过敏、心悸、胸痛、外周水肿、消化不良、鼻窦炎、流感样症状、尿路症状和乏力。发生率<1％：血压过度降低、唇及面部水肿、胃炎、胃肠胀气、呕吐、便秘、焦虑、抑郁、感觉减退、运动失调、呼吸困难、全身性水肿、性欲下降，阳痿、出汗、关节炎、耳鸣、心血管功能紊乱、皮肤反应。实验室研究：与其它ACE抑制剂类似，即使单用本品治疗，某些原发性高血压患者(<0.1％)血中尿素氮和血清肌酐会轻度升高，停药后可恢复。与利尿剂合用时或在肾动脉狭窄的患者中，上述指标升高的可能性增加(见慎用)。在临床对照试验中，与药物无关而中止治疗者，服用洛汀新组占4％，安慰组占3％。在心衰病人中所见：在对照的临床试验中，180例心衰病人用洛汀新，每天2—20mg治疗。服用本品病人的常见不良反应发生率与服用安慰剂病人相当，洛汀新组只有眩晕较安慰剂组发生率高。以下症状在洛汀新组较安慰剂组出现频繁：肌肉痉挛、腹痛，疲劳、不适、体位性眩晕。安慰剂组上呼吸道症状的发生百分率较洛汀新组高。实验室检查未见有临床意义的变化。 |
| 用药禁忌 | 1.已知对贝那普利、相关化合物或本品的任何辅料者。2.有血管紧张素转换酶剂引起血管性水肿病史者。3.孕妇（参见【孕妇与哺乳期妇女用药】）。4.在Ⅱ型糖尿病患者，ACE剂或血管紧张素受体拮抗剂与阿利吉仑合并使用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 36个月 |
| 生产企业 | 北京诺华制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 本品的耐受性良好。以下列出的是与贝那普利以及其它ACE抑制剂相关的不良反应：心血管系统常见：心悸、直立不耐受症状罕见：症状性低血压、胸痛、心绞痛、心律失常非常罕见：心肌梗塞胃肠道常见：非特异性胃肠功能紊乱罕见：腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛非常罕见：胰腺炎皮肤常见：皮疹、潮红、瘙痒、光敏性罕见：在服用ACE抑制剂的病人中有罕见关于天疱疮的报告。非常罕见：重症多形红斑（又称为斯－约综合症）肝和胆管罕见：肝炎（主要是胆汁淤积性肝炎）、胆汁淤滞性黄疸（见“注意事项”）泌尿生殖系统常见：尿频罕见：血液尿素氮水平的上升、血清肌酐水平的上升非常罕见：肾功能受损（见“注意事项”）呼吸道常见：咳嗽、呼吸道综合症中枢神经系统常见：头痛、晕眩、疲劳罕见：嗜睡、失眠、紧张和感觉异常血液非常罕见：溶血性贫血、血小板减少症（见“注意事项”）。感觉器官非常罕见：耳鸣和味觉障碍过敏样反应和免疫反应罕见：血管性水肿、唇及面部水肿（见“注意事项”）肌肉骨骼系统罕见：关节痛、关节炎、肌痛。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ysbnplp |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 北京诺华制药有限公司 |
