商品名称:阿仑膦酸钠片

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字H20065637

生产厂商:扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

功能主治:1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折);2.用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。

药品说明书

批准文号 国药准字H20065637
通用名称 阿仑膦酸钠片
性状
规格 10mg*7片
单位
类别
用药分类 处方药
用法用量 该品只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,该品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。该品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险(见[注意事项])。 如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。 老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35-60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推荐使用该品。 绝经后妇女骨质疏松症的治疗推荐剂量为: 每周1次,1次1片70mg 治疗男性骨质疏松症以增加骨量: 每周1次,1次1片70mg。
不良反应 据国外文献报道:在临床研究中,阿仑膦酸钠片一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中,不良反应通常是轻微的,一般不需要停止治疗。
用药禁忌
药物相互作用
储藏
包装
有效期 24个月
生产企业 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
剂型
注意事项 和其它二磷酸盐一样,该品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。 在服用该品的病人中,已报告的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例,因这些不良事件而需住院治疗。因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征,应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,停用该品并就医。 在服用该品后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人,发生严重食管不良反应的危险性较大。因此,提供病人详尽的用药指导,让其充分理解是很重要的(见[用法用量])。 尽管在广泛的临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加,上市后却有极少量的报告,某些较为严重并伴有并发症。 因为该品对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病,故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史,如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术(除外幽门成形术)的病人。 为了便于将该品送至胃部从而降低对食管的刺激,应指导病人用一满杯水吞服药物,并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片,以防口咽部溃疡。应该特别指导病人在就寝前或清早起床前不要服用该品。应该告诉病人,若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人,如果发生食管疾病的症状(如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重),应该停服该品并请医生诊断治疗。 应当告诉病人,如果漏服了一次每周剂量,应当在记起后的早晨服用一片。不可在同一天服用两片,而应按其最初选择的日期计划,仍然每周服用一片。 肌酐清除率<35ml/min的病人,不推荐应用该品(见[用法用量])。 除雌激素缺乏和老龄之外,还应考虑其它造成骨质疏松的原因。 在开始应用该品治疗之前,必须先纠正低钙血症(见[禁忌])。其它影响矿物质代谢的异常(例如维生素D缺乏),也应该得到有效治疗。由于阿仑膦酸钠可增加骨密度,因此可出现轻度的、无症状的血钙和磷酸盐下降,特别是使用糖皮质激素治疗的患者,可能他们的钙吸收减少。因此,使用糖皮质激素的患者保证摄入足够的钙和维生素D是很重要的。
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 ALLSNP
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司