商品名称：氨糖美辛肠溶片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20073930
生产厂商：山西振东安特生物制药有限公司
功能主治：氨糖美辛肠溶片消炎镇痛药，临床用于强直性脊椎炎、颈椎病，亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性关节炎等。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20073930 |
| 通用名称 | 氨糖美辛肠溶片 |
| 性状 | |
| 规格 | 12片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 口服，一次1~2片，一日1~2次，于进食或饭后即服 |
| 不良反应 | 应包含且不限于以下内容：上市后监测中发现本品报告有以下不良反应（发生率未知）：皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、潮红、多汗。消化系统：恶心、呕吐、口干、胃食管反流、消化不良、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、食欲减退、消化道出血、便秘、肝功能异常。 神经系统及精神类反应：头晕、头痛、嗜睡、失眠、震颤、麻木、焦虑。全身性反应：乏力、胸部不适、疼痛、水肿。免疫系统：过敏反应、过敏性休克。心血管系统：心悸、心律失常、血压升高。呼吸系统：呼吸困难、哮喘。其他：眩晕、视觉损害、血尿。 |
| 用药禁忌 | 应包含且不限于以下内容：1.对吲哚美辛、盐酸氨基葡萄糖或本品任何辅料过敏的患者禁用。2.孕妇和哺乳期妇女禁用。3.儿童禁用。4. 肾功能不全、从事危险或精细工作人员、精神病、癫痫、活动性胃十二指肠溃疡患者。5.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。6.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。7.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。8.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。9.重度心力衰竭患者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 山西振东安特生物制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1.本品为肠溶衣片/肠溶胶囊，应整片/粒吞服，以防药物在胃中被破坏。2连续使用3天后炎症仍未消除，应向医师咨询。3.肝功能不全者慎用。4当药品形状发生改变时禁止使用。5.为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物同服。6.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。7.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。8.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。9.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。10.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。11.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。12.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。13.本品含有吲哚美辛：可能加重抑郁症或其他精神障碍、癫痫和帕金森病，这些患者应谨慎使用；可能会导致困倦，提醒患者不要从事需要精神警觉和运动协调的活动，如驾驶汽车。如果出现严重的中枢神经系统不良反应，立即停用。14.本品含有吲哚美辛，吲哚美辛长期用药的患者中，已经观察到角膜沉积和视网膜病变，包括黄斑病变。视力模糊可能是一个重要的症状，应定期进行眼科检查。15.本品为肠溶衣片，应整片吞服，以防药物在胃中被破坏。16.连续使用3天后炎症仍未消除，应向医师咨询。17.请将本品放在儿童不能触及的地方，儿童须在成人监护下使用。18.当药品形状发生改变时禁止使用。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ATMXCRP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 山西振东安特生物制药有限公司 |
