商品名称:氨糖美辛肠溶片

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字H20073930

生产厂商:山西振东安特生物制药有限公司

功能主治:氨糖美辛肠溶片消炎镇痛药,临床用于强直性脊椎炎、颈椎病,亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性关节炎等。

药品说明书

批准文号 国药准字H20073930
通用名称 氨糖美辛肠溶片
性状
规格 12片
单位
类别
用药分类 处方药
用法用量 口服,一次1~2片,一日1~2次,于进食或饭后即服
不良反应 应包含且不限于以下内容:上市后监测中发现本品报告有以下不良反应(发生率未知):皮肤及皮下组织:瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、潮红、多汗。消化系统:恶心、呕吐、口干、胃食管反流、消化不良、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、食欲减退、消化道出血、便秘、肝功能异常。 神经系统及精神类反应:头晕、头痛、嗜睡、失眠、震颤、麻木、焦虑。全身性反应:乏力、胸部不适、疼痛、水肿。免疫系统:过敏反应、过敏性休克。心血管系统:心悸、心律失常、血压升高。呼吸系统:呼吸困难、哮喘。其他:眩晕、视觉损害、血尿。
用药禁忌 应包含且不限于以下内容:1.对吲哚美辛、盐酸氨基葡萄糖或本品任何辅料过敏的患者禁用。2.孕妇和哺乳期妇女禁用。3.儿童禁用。4. 肾功能不全、从事危险或精细工作人员、精神病、癫痫、活动性胃十二指肠溃疡患者。5.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。6.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。7.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。8.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。9.重度心力衰竭患者禁用。
药物相互作用
储藏
包装
有效期 24个月
生产企业 山西振东安特生物制药有限公司
剂型
注意事项 1.本品为肠溶衣片/肠溶胶囊,应整片/粒吞服,以防药物在胃中被破坏。2连续使用3天后炎症仍未消除,应向医师咨询。3.肝功能不全者慎用。4当药品形状发生改变时禁止使用。5.为减少药物对胃肠道的刺激,本品宜于饭后服用或与食物同服。6.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。7.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。8.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。9.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。10.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。11.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。12.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。13.本品含有吲哚美辛:可能加重抑郁症或其他精神障碍、癫痫和帕金森病,这些患者应谨慎使用;可能会导致困倦,提醒患者不要从事需要精神警觉和运动协调的活动,如驾驶汽车。如果出现严重的中枢神经系统不良反应,立即停用。14.本品含有吲哚美辛,吲哚美辛长期用药的患者中,已经观察到角膜沉积和视网膜病变,包括黄斑病变。视力模糊可能是一个重要的症状,应定期进行眼科检查。15.本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。16.连续使用3天后炎症仍未消除,应向医师咨询。17.请将本品放在儿童不能触及的地方,儿童须在成人监护下使用。18.当药品形状发生改变时禁止使用。
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 ATMXCRP
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 山西振东安特生物制药有限公司