商品名称：度拉糖肽注射液
参考价格：¥0.00
批准文号：注册证号 S20190022
生产厂商：德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG
功能主治：本品适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制
药品说明书
| 批准文号 | 注册证号 S20190022 |
| 通用名称 | 度拉糖肽注射液 |
| 性状 | |
| 规格 | 1.5mg:0.5ml*2支 |
| 单位 | 支 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 本品的推荐起始剂量为 0.75 mg 每周一次。为进一步改善血糖控制，剂量可增加至 1.5 mg 每周一次。最大推荐剂量为 1.5 mg 每周一次。 当在二甲双胍基础上加用度拉糖肽时，可继续二甲双胍的当前剂量。当在磺脲类药物治疗的基础上加用度拉糖肽时，应当考虑减少磺脲类药物的剂量，以降低低血糖的风险（参见【不良反应】和【注意事项】）。 使用度拉糖肽时，不需要进行血糖自我监测。可能需要进行血糖自我监测来调整磺脲类药物的剂量。 肾功能损害患者 轻度、中度或重度肾功能损害患者无需进行剂量调整（eGFR 在 15～90 mL/min/1.73 m2之间）。在终末期肾病患者（<15 ml/min/1.73 m2）中的治疗经验非常有限，因此不推荐度拉糖肽用于此类人群（参见【临床试验】和【药代动力学】）。 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需进行剂量调整。 老年患者 无需根据患者年龄进行剂量调整（参见【药代动力学】）。然而，在年龄 ≥ 75 岁患者中的治疗经验非常有限。 儿科人群 目前尚无度拉糖肽在 18 岁以下儿童中的安全性和有效性数据。 给药方法 度拉糖肽经皮下注射给药，部位可选择腹部、大腿或上臂。不能静脉或肌肉注射。可在一天中任意时间注射，和进餐与否无关。 若遗漏给药，如果距下一次预定给药至少为 3 天（72 小时），应尽快给药。如果距下一次预定给药少于 3 天（72 小时），应放弃这次给药，且定期进行下一次计划给药。在每一种情况中，患者均可再恢复其常规每周一次的给药方案。 若需要，只要距上一次给药超过 3 天（72 小时），可改变每周给药的日期。 |
| 不良反应 | 安全性概要 在已完成和进行中的Ⅱ期，Ⅲ/Ⅲb 期和Ⅳ期临床研究中，共有 12654 名患者暴露于度拉糖肽。临床试验中最常见的不良反应为胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。这些不良反应通常为轻度或中度，呈一过性。 不良反应列表 根据对Ⅱ期和Ⅲ期临床研究以及上市后报告的评估确认以下不良反应，并列于表 1，显示为按 MedDRA 系统器官分类/首选术语且按发生率降序排列（十分常见： ≥ 1/10；常见： ≥ 1/100，<1/10；偶见： ≥ 1/1000，<1/100；罕见： ≥ 1/10000，<1/1000；十分罕见：<1/10000 和未知：无法从现有数据中估算）。在每个发生率组中，不良反应按发生率降序排列。 |
| 用药禁忌 | |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 度拉糖肽不得用于 1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | DLTTZSY |
| 管理级别 | 冷链 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG |
