商品名称:比卡鲁胺片

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字H20073877

生产厂商:浙江海正药业股份有限公司

功能主治:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

药品说明书

批准文号 国药准字H20073877
通用名称 比卡鲁胺片
性状
规格 50mg*14片*2板
单位
类别
用药分类 处方药
用法用量 成人 成人男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用海正比卡鲁胺片治疗应与与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童 本品禁用于儿童。肾损害 对于肾损害的病人无需调节剂量。肝损害 对于轻度肝损害的病人无需调节剂量,中重度肝损害的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。
不良反应 海正比卡鲁胺片一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。1、可随睾丸切除术减轻。2、极少出现重度的肝功能变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善(见‘注意事项’节)。3、接受本品治疗的患者中,极少出现肝功能衰竭,但其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能(见‘注意事项’节)。罕有观察到对心血管的作用,如心绞痛,心衰,传导障碍(包括PR和QT间期延长),心律不齐和非特异性ECG改变。罕有报告血小板减少症。在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列事件(临床试验者认为可能与药物相关且发生率≥1%)。这些不良事件与药物的使用尚未建立关系,有些是老年人日常固有的。心血管系统:心衰。消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统:呼吸困难。 泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。血液学:贫血。皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养:糖尿病、高血糖、水肿、体重增加、体重减轻。全身:腹痛、胸痛、头痛、疼痛、骨盆痛、寒战。
用药禁忌 本品禁用于妇女和儿童。本品不能用于对本品过敏的病人。本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。
药物相互作用
储藏
包装
有效期 24个月
生产企业 浙江海正药业股份有限公司
剂型
注意事项 本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中重度肝损害的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初的6个月出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见‘不良反应’)。如果出现严重改变应停止本品治疗。本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见‘禁忌’和‘药物相互作用’节)。对驾驶和操作机器能力的影响本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶而可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 BKLAP
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 浙江海正药业股份有限公司