商品名称：磷酸氟达拉滨片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字J20110032
生产厂商：拜耳医药保健有限公司广州分公司
功能主治：用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗，但在治疗期间或治疗后，病情并没有改善或仍持续进展。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字J20110032 |
| 通用名称 | 磷酸氟达拉滨片 |
| 性状 | |
| 规格 | 10mg*10片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 推荐剂量为每日口服,磷酸氟达拉滨40mg/m2体表面积,每28天连续服用5天,每28天重复.磷酸氟达拉滨片可以空腹服用或伴随食物服用.必须以水吞服,不应嚼服或把药片弄碎后服用. 磷酸氟达拉滨应一直用到取得最佳治疗效果（完全或部分缓解,通常需6个周期）后停用. 对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整.肌酐清除率为30-70ml/min时剂量应减少达50%. 【不良反应】 最常见的不良事件包括骨髓抑制（白细胞减少,血小板减少和贫血）,以及包括肺炎,咳嗽,发热,疲倦,虚弱,恶心,呕吐和腹泻在内的感染.其它常见的报告事件包括寒战,水肿,不适,周围神经病变,视力障碍,食欲不振,粘膜炎,口腔炎和皮肤皮疹. 【禁 忌 症】 禁用于对磷酸氟达拉滨及其所含成分过敏的患者,肌酐清除率小于30ml/min的肾功能不全患者和失代偿性溶血性贫血的患者. 妊娠及哺乳期禁用磷酸氟达拉滨. 【注意事项】 在急性白血病患者的剂量范围研究中,发现使用高剂量的磷酸氟达拉滨与重度的神经作用相关,包括失明,昏迷和死亡.在静脉内应用约比推荐剂量高4倍的磷酸氟达拉滨〔9mg/m2/天,5-7天〕的患者中,36%的患者出现了重度的中枢神经系统毒性.而在接受CLL和Lg-NHL推荐剂量范围治疗的患者中,重度的中枢神经系统毒性罕见（昏迷,癫痫发作和焦虑不安）或少见（意识模糊）. 对于健康状况差的患者,使用磷酸氟达拉滨应谨慎,并且在给药前应认真权衡利弊. 接受磷酸氟达拉滨治疗的患者在输注未经照射处理的血液后,已经发现与输血相关的移植物抗宿主病（GVHD）[由输入的具有免疫活性的淋巴细胞对宿主的反应〕.有报告这种病的死亡率非常高.因此,为了将输血相关移植物抗宿主病的风险降到最低,正在接受或已经接受磷酸氟达拉滨治疗的患者,在需要输血时应该只接受经过放射线处理的血液.注册证号 国药准字J20110032 原注册证号 H20110042,H20110043 产品名称（中文） 磷酸氟达拉滨片 产品名称（英文） Fludarabine Phosphate Tablets 商品名（中文） 福达华 商品名（英文） 剂型（中文） 片剂 规格（中文） 10mg 注册证号备注 包装规格（中文） 10片/盒 生产厂商（中文） 生产厂商（英文） BAYER SCHERING PHARMA AG 厂商地址（中文） 厂商地址（英文） MULLERSTRASSE 170-178,D-13353,BERLIN,GERMANY 厂商国家（中文） 德国 厂商国家（英文） GERMANY 分包装批准文号 国药准字J20110032 发证日期 2011-07-17 有效期截止日 分包装企业名称 拜耳医药保健有限公司广州分公司 分包装企业地址 广州经济技术开发区友谊路103号 分包装文号批准日期 2011-07-17 分包装文号有效期截止日 2016-01-09adm0008于2012年3月5日编辑艾滨卡培他滨片价格对比 0.15g*12片 江苏恒瑞摘要：卡培他滨片(艾滨)适用于结肠癌辅助化疗；结直肠癌；乳腺癌联合化疗；乳腺癌单药化疗；胃癌。推荐剂量：每日2.5g/m2，连用2周，休息1周。每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。可福欣注射用磷酸氟达拉滨价格对比 10支摘要：注射用磷酸氟达拉滨(可福欣)为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。只能用于静脉注射。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 海南锦瑞摘要：注射用磷酸氟达拉滨为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 江苏奥赛康摘要：注射用磷酸氟达拉滨为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 辰欣药业摘要：注射用磷酸氟达拉滨为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 重庆莱美药业摘要：注射用磷酸氟达拉滨为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。注射用磷酸氟达拉滨(芙达龙)价格对比 50mg 广东岭南制药摘要：注射用磷酸氟达拉滨(芙达龙)用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗，但在治疗期间或治疗后，病情并没有改善或仍持续进展。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 辉瑞制药摘要：注射用磷酸氟达拉滨用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。禁用于对磷酸氟达拉滨及其所含其它成分过敏的患者，肌酐清除率小于30mL/分的肾功能不全患者和失代偿性溶血性贫血的患者。注射用磷酸氟达拉滨(福达华)价格对比 50mg 德国注射用磷酸氟达拉滨(福达华)价格对比 5瓶 德国摘要：注射用磷酸氟达拉滨(福达华)用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗，但在治疗期间或治疗后，病情并没有改善或仍持续进展。 更多相关：磷酸氟达拉滨片 福达华 0 |
| 不良反应 | 最常见的不良事件包括骨髓抑制（白细胞减少,血小板减少和贫血）,以及包括肺炎,咳嗽,发热,疲倦,虚弱,恶心,呕吐和腹泻在内的感染.其它常见的报告事件包括寒战,水肿,不适,周围神经病变,视力障碍,食欲不振,粘膜炎,口腔炎和皮肤皮疹. 【禁 忌 症】 禁用于对磷酸氟达拉滨及其所含成分过敏的患者,肌酐清除率小于30ml/min的肾功能不全患者和失代偿性溶血性贫血的患者. 妊娠及哺乳期禁用磷酸氟达拉滨. 【注意事项】 在急性白血病患者的剂量范围研究中,发现使用高剂量的磷酸氟达拉滨与重度的神经作用相关,包括失明,昏迷和死亡.在静脉内应用约比推荐剂量高4倍的磷酸氟达拉滨〔9mg/m2/天,5-7天〕的患者中,36%的患者出现了重度的中枢神经系统毒性.而在接受CLL和Lg-NHL推荐剂量范围治疗的患者中,重度的中枢神经系统毒性罕见（昏迷,癫痫发作和焦虑不安）或少见（意识模糊）. 对于健康状况差的患者,使用磷酸氟达拉滨应谨慎,并且在给药前应认真权衡利弊. 接受磷酸氟达拉滨治疗的患者在输注未经照射处理的血液后,已经发现与输血相关的移植物抗宿主病（GVHD）[由输入的具有免疫活性的淋巴细胞对宿主的反应〕.有报告这种病的死亡率非常高.因此,为了将输血相关移植物抗宿主病的风险降到最低,正在接受或已经接受磷酸氟达拉滨治疗的患者,在需要输血时应该只接受经过放射线处理的血液.注册证号 国药准字J20110032 原注册证号 H20110042,H20110043 产品名称（中文） 磷酸氟达拉滨片 产品名称（英文） Fludarabine Phosphate Tablets 商品名（中文） 福达华 商品名（英文） 剂型（中文） 片剂 规格（中文） 10mg 注册证号备注 包装规格（中文） 10片/盒 生产厂商（中文） 生产厂商（英文） BAYER SCHERING PHARMA AG 厂商地址（中文） 厂商地址（英文） MULLERSTRASSE 170-178,D-13353,BERLIN,GERMANY 厂商国家（中文） 德国 厂商国家（英文） GERMANY 分包装批准文号 国药准字J20110032 发证日期 2011-07-17 有效期截止日 分包装企业名称 拜耳医药保健有限公司广州分公司 分包装企业地址 广州经济技术开发区友谊路103号 分包装文号批准日期 2011-07-17 分包装文号有效期截止日 2016-01-09adm0008于2012年3月5日编辑艾滨卡培他滨片价格对比 0.15g*12片 江苏恒瑞摘要：卡培他滨片(艾滨)适用于结肠癌辅助化疗；结直肠癌；乳腺癌联合化疗；乳腺癌单药化疗；胃癌。推荐剂量：每日2.5g/m2，连用2周，休息1周。每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。可福欣注射用磷酸氟达拉滨价格对比 10支摘要：注射用磷酸氟达拉滨(可福欣)为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。只能用于静脉注射。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 海南锦瑞摘要：注射用磷酸氟达拉滨为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 江苏奥赛康摘要：注射用磷酸氟达拉滨为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 辰欣药业摘要：注射用磷酸氟达拉滨为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 重庆莱美药业摘要：注射用磷酸氟达拉滨为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。注射用磷酸氟达拉滨(芙达龙)价格对比 50mg 广东岭南制药摘要：注射用磷酸氟达拉滨(芙达龙)用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗，但在治疗期间或治疗后，病情并没有改善或仍持续进展。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 辉瑞制药摘要：注射用磷酸氟达拉滨用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。禁用于对磷酸氟达拉滨及其所含其它成分过敏的患者，肌酐清除率小于30mL/分的肾功能不全患者和失代偿性溶血性贫血的患者。注射用磷酸氟达拉滨(福达华)价格对比 50mg 德国注射用磷酸氟达拉滨(福达华)价格对比 5瓶 德国摘要：注射用磷酸氟达拉滨(福达华)用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗，但在治疗期间或治疗后，病情并没有改善或仍持续进展。 更多相关：磷酸氟达拉滨片 福达华 0 |
| 用药禁忌 | 1.禁用于对磷酸氟达拉滨及其所含成分过敏的患者，肌酐清除率小于30ml/min的肾功能不全患者和失代偿性溶血性贫血的患者。|2.妊娠及哺乳期禁用磷酸氟达拉滨。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 盒 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 在急性白血病患者的剂量范围研究中,发现使用高剂量的磷酸氟达拉滨与重度的神经作用相关,包括失明,昏迷和死亡.在静脉内应用约比推荐剂量高4倍的磷酸氟达拉滨〔9mg/m2/天,5-7天〕的患者中,36%的患者出现了重度的中枢神经系统毒性.而在接受CLL和Lg-NHL推荐剂量范围治疗的患者中,重度的中枢神经系统毒性罕见（昏迷,癫痫发作和焦虑不安）或少见（意识模糊）. 对于健康状况差的患者,使用磷酸氟达拉滨应谨慎,并且在给药前应认真权衡利弊. 接受磷酸氟达拉滨治疗的患者在输注未经照射处理的血液后,已经发现与输血相关的移植物抗宿主病（GVHD）[由输入的具有免疫活性的淋巴细胞对宿主的反应〕.有报告这种病的死亡率非常高.因此,为了将输血相关移植物抗宿主病的风险降到最低,正在接受或已经接受磷酸氟达拉滨治疗的患者,在需要输血时应该只接受经过放射线处理的血液.注册证号 国药准字J20110032 原注册证号 H20110042,H20110043 产品名称（中文） 磷酸氟达拉滨片 产品名称（英文） Fludarabine Phosphate Tablets 商品名（中文） 福达华 商品名（英文） 剂型（中文） 片剂 规格（中文） 10mg 注册证号备注 包装规格（中文） 10片/盒 生产厂商（中文） 生产厂商（英文） BAYER SCHERING PHARMA AG 厂商地址（中文） 厂商地址（英文） MULLERSTRASSE 170-178,D-13353,BERLIN,GERMANY 厂商国家（中文） 德国 厂商国家（英文） GERMANY 分包装批准文号 国药准字J20110032 发证日期 2011-07-17 有效期截止日 分包装企业名称 拜耳医药保健有限公司广州分公司 分包装企业地址 广州经济技术开发区友谊路103号 分包装文号批准日期 2011-07-17 分包装文号有效期截止日 2016-01-09adm0008于2012年3月5日编辑艾滨卡培他滨片价格对比 0.15g*12片 江苏恒瑞摘要：卡培他滨片(艾滨)适用于结肠癌辅助化疗；结直肠癌；乳腺癌联合化疗；乳腺癌单药化疗；胃癌。推荐剂量：每日2.5g/m2，连用2周，休息1周。每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。可福欣注射用磷酸氟达拉滨价格对比 10支摘要：注射用磷酸氟达拉滨(可福欣)为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。只能用于静脉注射。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 海南锦瑞摘要：注射用磷酸氟达拉滨为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 江苏奥赛康摘要：注射用磷酸氟达拉滨为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 辰欣药业摘要：注射用磷酸氟达拉滨为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 重庆莱美药业摘要：注射用磷酸氟达拉滨为白色冻干块状物，在水中易溶。用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。注射用磷酸氟达拉滨(芙达龙)价格对比 50mg 广东岭南制药摘要：注射用磷酸氟达拉滨(芙达龙)用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗，但在治疗期间或治疗后，病情并没有改善或仍持续进展。注射用磷酸氟达拉滨价格对比 50mg 辉瑞制药摘要：注射用磷酸氟达拉滨用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL），患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。禁用于对磷酸氟达拉滨及其所含其它成分过敏的患者，肌酐清除率小于30mL/分的肾功能不全患者和失代偿性溶血性贫血的患者。注射用磷酸氟达拉滨(福达华)价格对比 50mg 德国注射用磷酸氟达拉滨(福达华)价格对比 5瓶 德国摘要：注射用磷酸氟达拉滨(福达华)用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗，但在治疗期间或治疗后，病情并没有改善或仍持续进展。 更多相关：磷酸氟达拉滨片 福达华 0 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | LSFDLBP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 |
