商品名称：辛伐他汀片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20203699
生产厂商：厦门力卓药业有限公司
功能主治：用于治疗高脂血症，冠心病，患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20203699 |
| 通用名称 | 辛伐他汀片 |
| 性状 | |
| 规格 | 10mg*28片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 推荐的起始剂量为每天10mg或20mg，晚间一次服用. |
| 不良反应 | 本品一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在对照临床研究中不足2%的病人因本品的不良反应而中途停药。在上市前的对照临床研究中，研究者认为与药物有关且发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气；发生率为0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。肌病的报道很罕见。在HPS研究中，共有20536名患者每日服用本品40mg（n=10269）或安慰剂（n=10267），平均观察时间为5年，两组间的安全性相似。这项大型试验只记录了严重不良反应和因副作用而退出研究的人数。两组间因不良反应退出的比例是相似的。 |
| 用药禁忌 | 对本品任何成份过敏者活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者怀孕和哺乳期妇女（见注意事项、怀孕和哺乳期妇女用药） |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 铝塑泡罩包装，14片/板X2板/盒。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 厦门力卓药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 肌病/横纹肌溶解与其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样，辛伐他汀偶尔能引起肌病，表现为肌肉痛、触痛或乏力，并伴随肌酸激酶（CK）升高，超过正常上限的10倍。肌病诱食形成横纹肌溶解，伴或不伴继发于肌红蛋白尿的急性肾衰，由此发生的致命性事件极少。血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂水平很高时肌病的危险增加。辛伐他汀与下列药物同时应用可增加肌病/横纹肌溶解的危险：CYP3A4抑制剂:伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素、Telithromycin（泰利霉素）、HIV蛋白酶抑制剂，或萘法唑酮，尤其在与高剂量的辛伐他汀合用时危险性增加（见药物相互作用，CYP3A4相互作用） 其他药物：吉非贝齐和其它贝特类（非诺贝特除外），或降脂剂量（≥1克/天）的烟酸，尤其与高剂量的辛伐他汀合用时（见药物相互作用中的与单独应用能引起肌病的降脂药物的相互作用）。 当非诺贝特与辛伐他汀合用时，没有证据显示肌病的危险超过它们单独使用时发生的危险总和。环孢菌素或达那唑，尤其在与高剂量的辛伐他汀合用时（见药物相互作用，其他药物相互作用）。胺碘酮或维拉帕米，与高剂量的辛伐他汀同用时危险增加（见药物相互作用，其他药物相互作用）。在一项正在进行的临床试验中，同时服用辛伐他汀80mg和胺碘酮的病人发生肌病的报道为6%。地尔硫卓：同时服用地尔硫卓和辛伐他汀80mg会导致肌病的发生轻微增加。这种病人肌病发生的危险性约为1%。在临床试验中，服用辛伐他汀40mg的同时无论是否合用地尔硫卓，病人发生肌病的危险性相似。（见药物相互作用，其他药物相互作用）。 夫西地酸：同时服用夫西地酸和辛伐他汀会导致肌病的发生增加。（见药物相互作用，其他药物相互作用；药代动力学）。与其他HMG-CoA还原酶抑制剂相似，肌病/横纹肌溶解的危险是与剂量相关的。有41050名服用本品的临床试验数据库中共有24747名患者（约60%）服用本品至少4年，病人在被仔细监测和排除一些相互作用的药物应用外，20mg的辛伐他汀肌病的发生率大约为0.02%，40mg为0.08%，80mg为0.53%。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | XFTDP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 厦门力卓药业有限公司 |
