商品名称:塞来昔布胶囊

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字H20213779

生产厂商:南京白敬宇制药有限责任公司

功能主治:用于治疗成人急性疼痛;用于缓解骨关节炎的症状和体征;用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

药品说明书

批准文号 国药准字H20213779
通用名称 塞来昔布胶囊
性状
规格 0.2g*6粒
单位
类别
用药分类 处方药
用法用量 成人骨关节炎:推荐剂量为200mg,每日1次或分2次口服。临床研究中也曾用至每日400mg的剂量。关节炎类风湿关节炎:推荐剂量为100mg或200mg,每日2次。临床研究中的剂量曾用至每日800mg。老年人:不必调整剂量。肝功能损伤患者:轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量,对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。肾功能损伤患者:轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量,对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。儿童:塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。
不良反应 在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为:>1%,但等于或少于安慰剂组:中枢神经系统:头痛。胃肠道:便秘、恶心。其他:关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。>1%,发生率高于安慰剂组(括号内%为高于安慰剂组的百分数):中枢神经系统:眩晕(0.4%)。胃肠道:腹痛(1.8%)、腹泻(2.3%)、消化不良(2.2%)、胀气(1.2%)、牙齿疾病(0.1%)、呕吐(0.6%)。呼吸道:支气管炎(0.2%)、咳嗽(0.7%)、咽炎(1.2%)、鼻炎(0.6%)、鼻窦炎(0.1%)、上呼吸道感染(0.2%)。其他:意外受伤(0.4%)、过敏加重(0.2%)、流感样症状(0.4%)、外周水肿(0.4%)、皮疹(0.1%)、尿道感染(0.2%)。在超过3000病人年的临床研究中,未证实本品与致命的、严重的或罕见的不良反应有因果关系。
用药禁忌 对塞来昔布胶囊中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。
药物相互作用
储藏
包装
有效期 24个月
生产企业 南京白敬宇制药有限责任公司
剂型
注意事项 塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中,哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛,但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品,因此,尚未有研究资料以前,此类患者应避免服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响:没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响,但基于其药效学及总体安全性特征来看,应不会影响这类能力。
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 SLXBJN
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 南京白敬宇制药有限责任公司