商品名称：盐酸二甲双胍片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字HJ20200039
生产厂商：MERCK SANTE：法国
功能主治：本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 对于成人，本品可用于单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字HJ20200039 |
| 通用名称 | 盐酸二甲双胍片 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.85g*15片*2板 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 通常本品(盐酸二甲双胍片)的起始剂量为500毫克，每日二次；或850毫克，每日一次；随餐服用。可每周增加500毫克，或每2周增加850毫克，逐渐加至每日2000毫克，分次服用。成人最大推荐剂量为每日2550毫克。对需进一步控制血糖患者，剂量可以加至每日2550毫克(即每次850毫克，每天三次)。每日剂量超过2000毫克时，为了更好的耐受，药物最好随三餐分次服用。10至15天后，应根据血糖水平调整剂量 |
| 不良反应 | 初始治疗时，最常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振，大多数患者通常可以自行缓解。 以下不良反应可能在服用二甲双胍时出现。 不良反应发生频率定义如下：十分常见(≥10%)；常见(1%～10%，含1%)，偶见(0.1%～1%，含0.1%)，罕见(0.01%～0.1%，含0.01%)，十分罕见(＜0.01%)。 每个频率组中，不良反应是按照严重程度递减的顺序排列的。 代谢和营养障碍： 十分罕见：·乳酸酸中毒(见[注意事项]) ·长期服用二甲双胍可能减少维生素B12的吸收。若患者出现巨幼红细胞贫血时应考虑该原因。 神经系统异常： 常见：·味觉障碍、胃肠道异常： 十分常见：·胃肠道异常例如恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振。这些不良反应大多发生在开始治疗时，大多数患者通常可以自行缓解。缓慢增加剂量可提高胃肠道耐受性。 肝胆功能异常： 十分罕见：·有肝功能检查异常或肝炎的个别病例在停止服用二甲双胍后恢复正常的报告。 皮肤和皮下组织异常： 十分罕见：·皮肤反应，例如红斑、瘙痒、荨麻疹 其他可能出现的不良反应包括：胃胀，乏力，消化不良，腹部不适及头痛，大便异常，便秘，腹胀，低血糖，肌痛，头昏，头晕，指甲异常，皮疹，出汗增加，胸部不适，寒战，流感症状，潮热，心悸，体重减轻等。 儿童 在已发表的数据、上市后数据以及在年龄为10-16周岁的数量有限的儿童中开展的为期一年的临床对照研究中，不良事件及其严重程度与成人相似。 |
| 用药禁忌 | ·严重的肾功能衰竭(eGFR＜45mL/min/1.73m2)；·可能影响肾功能的急性病情，如：脱水、严重感染、休克；·可造成组织缺氧的疾病(尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化)，例如失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死和休克；·严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等；·已知对盐酸二甲双胍和本品中任何成分过敏；·任何急性代谢性酸中毒，包括乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒；·糖尿病昏迷前驱期；·肝功能不全、急性酒精中毒、酗酒；·维生素B12、叶酸缺乏未纠正者 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 60个月 |
| 生产企业 | MERCK SANTE法国 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 乳酸酸中毒是必须在医院治疗的急症。服用本品的乳酸酸中毒患者应立即停药并及时进行支持诊断的检查。 肾功能：慢性肾脏病变是糖尿病的常见并发症，一旦确诊糖尿病，应常规检查肾功能。二甲双胍经肾脏排泄，随着肾功能受损的程度的增加，二甲双胍蓄积和发生乳酸酸中毒的危险性随之增加。开始治疗前以及治疗后应至少每年检查肾功能。 本品禁用于eGFR＜45mL/min/1.73m2的患者。出现脱水、严重感染或休克等影响肾功能的急性病情的患者应暂时停用本品。(见[禁忌]) 心功能： 心衰患者缺氧和肾功能不全的风险更高。稳定性慢性心衰的患者在定期检查心、肾功能的情况下可以服用二甲双胍。 二甲双胍禁用于急性和不稳定性心衰的患者 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | YSEJSGP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | MERCK SANTE：法国 |
