商品名称：奥美拉唑肠溶胶囊
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20133192
生产厂商：蚌埠丰原涂山制药有限公司
功能主治：适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20133192 |
| 通用名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
| 性状 | |
| 规格 | 20mg*14粒 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 口服，不可咀嚼。 1、消化性胃溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。 2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。 3、卓-艾氏综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分两次服用。 |
| 不良反应 | 本品耐受性较好，不良反应可能包括： 1、消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另外国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。 2、神经精神系统：可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。 3、代谢/内分泌系统：长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。 4、其他：可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等。 |
| 用药禁忌 | 对含有苯并咪唑结构药物或本品中任何成分过敏的患者禁用。严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1.合并胃恶性肿瘤 对奥美拉唑的治疗反应不能排除胃恶性肿瘤的存在。应首先排除癌症的可能后才能使用本药，因用本药治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 2.萎缩性胃炎 长期服用奥美拉唑的患者在胃体活检时偶有萎缩性胃炎发现。 3.难辨梭状芽孢杆菌（艰难梭菌）相关性腹泻 已发表的观察研究提示，质子泵抑制剂（PPI）治疗（如本品）可能会增加难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻（CDAD）的风险，尤其是在住院患者中。 如果腹泻未见改善，则应考虑该诊断（见【不良反应】）。 患者应使用适宜于治疗情况的最低剂量和最短疗程的PPI治疗。 几乎所有抗菌药物在使用过程中均有难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻（CDAD）的报道。欲了解更多信息，特别是本品联合使用抗菌药物（如克拉霉素和阿莫西林），请参见相关抗菌药物说明书中的“警告与注意事项”。 4.奥美拉唑会导致CYP2C19的功能受损从而降低氣吡格雷的抗血小板活性，氣毗格雷是一种前药。氯吡格雷抑制血小板聚集完全是由于活性代谢物。氣吡格雷的活性代谢物的代谢会因为使用伴随药物而受损，如奥美拉唑干扰CYP2C19的活性。应避免同时使用氯吡格雷和奥美拉唑。由于质子泵抑制剂（包括奥美拉唑）是CYP2C19的抑制剂，因此在氯此格雷和80毫克奥美拉唑两者一起使用或12小时内分开使用时，会降低氯吡格雷的药理活性。 5.骨折 一些观察性研究表明，质子泵抑制剂疗法可能会增加由骨质疏松引起的酸关节，手腕和脊柱骨折的风险。高剂量、每日多次服用和长期治疗（一年或更长）的患者风险更高。使用质子泵抑制剂治疗的患者应采用最低剂量和最短疗程。存在骨质疏松引起骨折风险的患者应按照既定的治疗准则实施治疗。 6.低镁症 低镁症的症状，在使用质子泵抑制剂三个月的患者中很少出现，大多数是经过一年以上治疗的患者会出现症状。严重不良事件包括抽播和癫痛，心律失常。对大多数患者，治疗低镁血症需要补充镁和停止使用质子泵抑制剂。 对于需要长期治疗的患者和服用质子泵抑制剂药物如地高辛或服用可能导致低镁症（例如，利尿剂）的患者，可考虑在治疗初期测试患者的镁水平，并进行周期性的检测。 7.合并使用惯叶连翘或利福平 诱导CYP2C19或CYP3A4（例如惯叶连翘或利福平）的药物会极大地降低埃索美拉唑的血药浓度。本品应避免与惯叶连翘或利福平合并使用。 8.对神经内分泌溜诊断的干扰，当药物降低胃液酸度后嗜铭粒蛋白A（CgA）浓度会随之增加。嗜铭粒蛋白A浓度增加可能会导致神经内分泌肿瘤假阳性诊断结果。在评估嗜铭粒蛋白A浓度水平之前应暂时停止奥美拉唑治疗，如果初测的嗜铭粒蛋白A浓度偏高应考虑复检， 9.合并使用甲氨蝶吟 文献资料提示，PPIs和甲氢蝶吟（主要是高剂量：参见甲氨蝶吟处方信息）合并使用可能会增加甲氨蝶吟和/或其代谢物的血清浓度，延长高血清浓度的持续时间，可能导致甲氨蝶吟中毒。部分患者在使用高剂量甲氨蝶哈时可考虑暂时停用PPI（见【药物相互作用】）。 10.肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。 11.药物对诊断的影响：①奥美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃内PH值升高，反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌促胃秘素、从而使血中促胃必素水平升高：②奥美拉唑可使13C-尿素呼气试验（UBT）结果出现假阴性，其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌（Hp）有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少4周才能进行13C-尿素呼气试验。 12.用药前后及用药时应当检查或监测的项目：①疗效监测。治疗消化性溃病时，应进行内镜检查了解溃疡是否愈合；治疗Hp相关的消化性溃疡时，可在治疗完成后4-6周进行UBT试验，以了解Hp是否已被根除：治疗卓-艾综合征时，应检测基础胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治疗目标）。②毒性监测。应定期检查肝功能：长期服用者，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生，用药超过3年者还应监测血清维生素B12水平。 13.为防止抑酸过度，在治疗一般消化性溃疡时，建议不要长期大剂量地使用本药（卓-艾综合征时除外）。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | AMLZCRJN |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
